Rosuvastatina Demo 10 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Rosuvastatina

Διαθέσιμο από:

Demo, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Rosuvastatina cálcica 10.4 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 14 unidade(s)

Kατηγορία:

3.7 - Antidislipidémicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

rosuvastatin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5716352 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação ao doente
Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O nome do seu medicamento é
Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película e
Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película.
No que resta deste folheto informativo o nome do medicamento será
Rosuvastatina
DEMO.
O que contém este folheto
1. O que é Rosuvastatina DEMO e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina DEMO
3. Como tomar Rosuvastatina DEMO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina DEMO
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina DEMO e para que é utilizado
Rosuvastatina DEMO pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas.
Foi-lhe receitado Rosuvastatina DEMO porque:
Possui um nível de colesterol elevado. Isto significa que possui um
risco de ataque
do coração ou de AVC. Rosuvastatina DEMO é utilizado em adultos,
adolescentes e
crianças com pelo menos 6 anos para o tratamento de um colesterol
elevado.
Foi-lhe aconselh

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 5,20 mg de rosuvastatina cálcica
equivalente a 5 mg
de rosuvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido
contém
68,70 mg de lactose monoidratada.
Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 10,40 mg de rosuvastatina cálcio
equivalentes a 10 mg
de rosuvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido
contém
100,45 mg de lactose monoidratada.
Rosuvastatina DEMO 20 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 20,79 mg de rosuvastatina cálcio
equivalentes a 20 mg
de rosuvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido
contém
200,91 mg de lactose monoidratada.
Rosuvastatina DEMO 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
revestido por película contém 41,60 mg de rosuvastatina cálcio
equivalentes a 40 mg
de rosuvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monoidratada. Cada comprimido
contém
180,10 mg de lactose monoidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
comprimido revestido por película
Rosuvastatina DEMO 5 mg comprimidos revestidos por película são
amarelos, (6,35
mm) redondos, biconvexos, revestidos por película, gravados com "APO"
de um lado
e "ROS" sobre "5" do outro lado.
Rosuvastatina DEMO 10 mg comprimidos revestidos por película são
cor-de-rosa,
(7,14 mm) redondos, biconvexos, revestidos por película, gravados com
"APO" de
um lado