Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Available from:

Teva B.V., Netherlands

ATC code:

C10BA06

INN (International Name):

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Dosage:

20 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece; Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Greece

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
Version: 2023-10-06_var007G_3.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum/ezetimibum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rosuvastatin/Ezetimibe Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin/Ezetimibe Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin/Ezetimibe Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin/Ezetimibe Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva satur divas dažādas aktīvās vielas
vienā tabletē. Viena aktīvā viela ir
rosuvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra
aktīvā viela ir ezetimibs.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva ir zāles, ko lieto pieaugušajiem
pacientiem, lai pzeminātu kopējā
holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un par
triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs.
Turklāt tās paaugstina “labā” holesterīna (ABL holesterīna)
līmeni. Šīs zāles darbojas pazeminot Jūsu
holesterīna līmeni divējādi: tās samazina holesterīna
uzsūkšanos no Jūsu gremošanas trakta, kā arī
samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu.
Lielākajai daļai cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē
pašsajūtu, jo tas

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
1
Version: 2023-03-01_var006_2.1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg un 20 mg/10 mg
apvalkotā tablete satur 190,5 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Bēšas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar diametru
aptuveni 10 mm un iespiedumu “EL
4” vienā tabletes pusē.
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
diametru aptuveni 10 mm un iespiedumu
“EL 3” vienā tabletes pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva indicēts aizstājterapijai primāras
hiperholesterinēmijas ārstēšanai
papildus diētai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek
atbilstoši kontrolēts ar rosuvastatīnu un
ezetimibu, lietojot tos vienlaicīgi tādās pašās devās kā
fiksētajā devu kombinācijā, bet kā atsevišķus
preparātus.
Kardiovaskulāro notikumu profilakse
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva indicēts aizstājterapijai
kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai
pieaugušiem pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un akūtu
koronāru sindromu (AKS)
anamnēzē, kuru stāvoklis tiek atbilstoši kontrolēts ar
rosuvastatīnu un ezetimibu, lietojot tos
vienlaicīgi tādās pa