Ropinirol Torrent 5mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ropinirolhydrochlorid

Available from:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN (International Name):

ropinirole hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2008-06-27

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ropinirol Heumann 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann 5 mg
beachten?
3. Wie ist Ropinirol Heumann 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Heumann 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1.  
WAS  IST  ROPINIROL  HEUMANN  5  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann 5 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln 
gehört, 
die
DOPAMIN-AGONISTEN 
genannt 
werden.
Dopamin-Agonisten  wirken  wie  eine  natürlich  im  Gehirn  vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL HEUMANN 5
MG BEACHTEN?
Ropinirol Heumann 5 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn  Sie ALLERGISCH  (ÜBEREMPFINDLICH)  gegen  Ropinirol  oder  einen  der
sonstigen Bestandteile von Ropinirol Heum

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPINIROL TORRENT 5MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ropinirol Torrent 5 mg Filmtablette enthält 5,7 mg
Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 5 mg
Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
51,54 mg Lactose in jeder Ropinirol Torrent 5mg Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten ("end of dose"- oder "on-off"-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit wird
empfohlen.
Ropinirol
sollte
dreimal
täglich
eingenommen
werden.
Um
die
gastrointestinale
Verträglichkeit
zu
verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten
erfolgen.
_Therapiebeginn _
Die Initialdosis sollte während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol
dreimal täglich betragen. Danach
kann die Dosis nach folgendem Schema in dreimal täglich 0,25 mg
Schritten erhöht werden:
WOCHE
1
2
3
4
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EINZELDOSIS (MG)
0,25
0,5
0,75
1,0
GESAMTDOSIS/TAG (MG)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Therapieschema _
Nach dem anfänglichen Dosisaufbau kann die Dosis wöchentlich um 0,5
mg bis 1 mg dreimal täglich (1,5
bis 3 mg/Tag) gesteigert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9
mg Ropinirol/Tag erwartet
werden. Wenn bei dieser Dosis keine ausreichende Kontrolle der
Symptome erzielt oder aufrecht
erhalten