País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Torrent Pharma GmbH (8073412)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-06-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPINIROL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ropinirol Heumann 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann 5 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol Heumann 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Heumann 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST ROPINIROL HEUMANN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann 5 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die DOPAMIN-AGONISTEN genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich im Gehirn vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL HEUMANN 5 MG BEACHTEN? Ropinirol Heumann 5 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie ALLERGISCH (ÜBEREMPFINDLICH) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Heum Llegiu el document complet
Page 1 of 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ROPINIROL TORRENT 5MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ropinirol Torrent 5 mg Filmtablette enthält 5,7 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,54 mg Lactose in jeder Ropinirol Torrent 5mg Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. - In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten ("end of dose"- oder "on-off"-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Erwachsene Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten erfolgen. _Therapiebeginn _ Die Initialdosis sollte während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich betragen. Danach kann die Dosis nach folgendem Schema in dreimal täglich 0,25 mg Schritten erhöht werden: WOCHE 1 2 3 4 Page 2 of 10 EINZELDOSIS (MG) 0,25 0,5 0,75 1,0 GESAMTDOSIS/TAG (MG) 0,75 1,5 2,25 3,0 _Therapieschema _ Nach dem anfänglichen Dosisaufbau kann die Dosis wöchentlich um 0,5 mg bis 1 mg dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden. Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9 mg Ropinirol/Tag erwartet werden. Wenn bei dieser Dosis keine ausreichende Kontrolle der Symptome erzielt oder aufrecht erhalten Llegiu el document complet