Rizatriptan STADA 5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rizatriptanbenzoat

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 04714570 EAN: 4150047145700 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-05-06

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIZATRIPTAN STADA
® 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan STADA
®
gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen Rizatriptan STADA
®
zur Behandlung von Kopfschmerzen bei
einem Migräneanfall verordnet. Nehmen Sie Rizatriptan nicht zur
Vorbeugung
eines Anfalls ein.
Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu
den
Kopfschmerzen während einer Migräneattacke. Die Behandlung mit
Rizatriptan
STADA
®
lässt diese Blutgefäße abschwellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN STADA
®
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie ALLERGISCH gegen Rizatriptan, Menthol-Aroma oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
Sie mäßig schweren oder schweren BLU

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan STADA
®
5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan STADA
®
10 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan STADA_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 2,90 mg Menthol-Aroma, PHS 132975,
Givaudan.
Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
_Rizatriptan STADA_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 5,80 mg Menthol-Aroma, PHS 132975,
Givaudan.
Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan STADA_
_®_
_ 5 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 8 mm
Durchmesser mit
abgeschrägten Kanten.
_Rizatriptan STADA_
_®_
_ 10 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 10 mm
Durchmesser
mit abgeschrägten Kanten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
Rizatriptan STADA
®
sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Erwachsene (über 18 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen _
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; insgesamt
sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24
Stunden
eingenommen werden.
•
Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben
genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.
•