Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04714570 EAN: 4150047145700 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St
verlängert
2011-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender RIZATRIPTAN STADA ® 5 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan STADA ® beachten? 3. Wie ist Rizatriptan STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan STADA ® gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel. Ihr Arzt hat Ihnen Rizatriptan STADA ® zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall verordnet. Nehmen Sie Rizatriptan nicht zur Vorbeugung eines Anfalls ein. Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während einer Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan STADA ® lässt diese Blutgefäße abschwellen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN STADA ® BEACHTEN? RIZATRIPTAN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN • Sie ALLERGISCH gegen Rizatriptan, Menthol-Aroma oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Sie mäßig schweren oder schweren BLU Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan STADA ® 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan STADA ® 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan STADA_ _®_ _ 5 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette enthält 2,90 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan. Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. _Rizatriptan STADA_ _®_ _ 10 mg Schmelztabletten _ 1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette enthält 5,80 mg Menthol-Aroma, PHS 132975, Givaudan. Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Rizatriptan STADA_ _®_ _ 5 mg Schmelztabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 8 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. _Rizatriptan STADA_ _®_ _ 10 mg Schmelztabletten _ Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 10 mm Durchmesser mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Rizatriptan STADA ® sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Erwachsene (über 18 Jahren): Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen _ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. • Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. • Lesen Sie das vollständige Dokument