Rizatriptan "Aurobindo" 10 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

RIZATRIPTANBENZOAT

Available from:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC code:

N02CC04

INN (International Name):

rizatriptan benzoate

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2014-05-21

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN “AUROBINDO” 5 MG TABLETTER
RIZATRIPTAN “AUROBINDO” 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom du har
du samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan “Aurobindo”
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan “Aurobindo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan “Aurobindo” tilhører en gruppe medicin, der kaldes
selektive serotonin-5HT1B/D-
receptoragonister.
Din læge har ordineret Rizatriptan “Aurobindo” til behandling af
hovedpinefasen i forbindelse med
dine migræneanfald.
Behandling med Rizatriptan “Aurobindo”:
Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne
hævelse, der medfører
hovedpinesmerterne i forbindelse med et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN “AUROBINDO”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIZATRIPTAN “AUROBINDO”
•
Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af du
øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan
“Aurobindo” (angivet i punkt 6).
•
Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller mildt
forhøjet blodtryk, som ikke er
under kontrol

Summary of Product characteristics

31. august 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”AUROBINDO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat svarende til 5 mg
rizatriptan.
Hver tablet indeholder 14,530 mg rizatriptanbenzoat svarende til 10 mg
rizatriptan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 30,25 mg lactosemonohydrat.
Hver tablet indeholder 60,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
_Rizatriptan ”Aurobindo” 5 mg tabletter:_
Svagt lyserøde, cirkulære, flade, skråkantede uovertrukne tabletter
præget med "X" på den
ene side og "13" på den anden side. Tabletterne kan være en
spættede.
_Rizatriptan ”Aurobindo” 10 mg tabletter:_
Svagt lyserøde, cirkulære, flade, skråkantede uovertrukne tabletter
præget med "X" på den
ene side og "14" på den anden side. Tabletterne kan være en
spættede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med
eller uden aura.
_53506_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Generelt_
Rizatriptan “Aurobindo” må ikke anvendes profylaktisk.
Tabletterne skal synkes hele sammen med væske.
_Effekten af fødeindtagelse_: Absorptionen af rizatriptan forsinkes
med ca. 1 time ved
administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid
om at sætte ind,
når rizatriptan tages på fuld mave (se også pkt. 5.2
Farmakokinetiske egenskaber,
Absorption).
Voksne over 18 år
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne;
der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24-timers periode.
-
_ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen
vender tilbage
efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte
dosisgrænser bør overholdes.
-
_ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behan