Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
tabletter
Markedsført
2014-05-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIZATRIPTAN “AUROBINDO” 5 MG TABLETTER RIZATRIPTAN “AUROBINDO” 10 MG TABLETTER rizatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom du har du samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4 Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan “Aurobindo” 3. Sådan skal du tage Rizatriptan “Aurobindo” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rizatriptan “Aurobindo” tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive serotonin-5HT1B/D- receptoragonister. Din læge har ordineret Rizatriptan “Aurobindo” til behandling af hovedpinefasen i forbindelse med dine migræneanfald. Behandling med Rizatriptan “Aurobindo”: Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i forbindelse med et migræneanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN “AUROBINDO” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RIZATRIPTAN “AUROBINDO” • Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af du øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan “Aurobindo” (angivet i punkt 6). • Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller mildt forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol Прочетете целия документ
31. august 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”AUROBINDO”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,265 mg rizatriptanbenzoat svarende til 5 mg rizatriptan. Hver tablet indeholder 14,530 mg rizatriptanbenzoat svarende til 10 mg rizatriptan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 30,25 mg lactosemonohydrat. Hver tablet indeholder 60,50 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. _Rizatriptan ”Aurobindo” 5 mg tabletter:_ Svagt lyserøde, cirkulære, flade, skråkantede uovertrukne tabletter præget med "X" på den ene side og "13" på den anden side. Tabletterne kan være en spættede. _Rizatriptan ”Aurobindo” 10 mg tabletter:_ Svagt lyserøde, cirkulære, flade, skråkantede uovertrukne tabletter præget med "X" på den ene side og "14" på den anden side. Tabletterne kan være en spættede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med eller uden aura. _53506_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Generelt_ Rizatriptan “Aurobindo” må ikke anvendes profylaktisk. Tabletterne skal synkes hele sammen med væske. _Effekten af fødeindtagelse_: Absorptionen af rizatriptan forsinkes med ca. 1 time ved administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid om at sætte ind, når rizatriptan tages på fuld mave (se også pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber, Absorption). Voksne over 18 år Den anbefalede dosis er 10 mg. _Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24-timers periode. - _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. - _ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behan Прочетете целия документ