Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Anticholinesterases

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun. Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Aftakað

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                71
B. FYLGISEÐILL
Medicinal product no longer authorised
72
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG HÖRÐ HYLKI
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG HÖRÐ HYLKI
Rivastigmin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Hvað er Rivastigmine Teva og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Teva
3.
Hvernig á að nota Rivastigmine Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig á að geyma Rivastigmine Teva
6.
Aðrar upplýsingar
1.
HVAÐ ER RIVASTIGMINE TEVA OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Rivastigmine Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá
sjúklingum með
Alzheimerssjúkdóm. Það er einnig notað til meðferðar við
vitglöpum hjá sjúklingum með
Parkinsonsveiki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RIVASTIGMINE TEVA
EKKI MÁ NOTA RIVASTIGMINE TEVA
-
Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í
Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru
innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í
fylgiseðlinum.
-
Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki
nota Rivastigmine Teva.
GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN RIVASTIGMINE TEVA
-
ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu.
-
ef þú ert með eða hefur fengið vi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI LYFS
Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5
mg af rivastigmini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Hvít hetta með áletruninni „R“ og hvítur bolur með
áletruninni „1.5“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs
Alzheimerssjúkdóms.
Meðferð gegn einkennum vægra til í meðallagi alvarlegra vitglapa
hjá sjúklingum með sjálfvakta
Parkinsonsveiki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa
eða vitglapa í Parkinsonsveiki á
að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni. Greining skal vera
í samræmi við gildandi
leiðbeiningar. Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar
til bær aðili fylgist reglulega með
lyfjanotkun sjúklingsins.
Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og
kvöldverði. Hylkin á að gleypa í heilu
lagi.
Upphafsskammtur
1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Aðlögun skammta
Upphafsskammtur er 1,5 mg tvisvar sinnum á dag. Ef þessi skammtur
þolist vel í a.m.k. tvær vikur,
má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag. Áframhaldandi
aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg
tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi
hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k.
tvær vikur.
Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða
lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtu-
einkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í
Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð
stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum. Ef
aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki,
ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem
áður þoldist vel og vera má að hætta
þurfi meðferð.
Viðhaldsskammtur
Virkur skammtur er 3-6 mg tvisvar sinnum á
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmin

rivastigmin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva

Rivastigmine Teva

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva