Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-09-2014

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

3M Health Care Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Therapeutic area:

Alzheimer sjúkdómur

Therapeutic indications:

Einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega Alzheimer heilabilun.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Aftakað

Authorization date:

2014-04-03

Patient Information leaflet

                                41
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
42
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 KLST. FORÐAPLÁSTUR
rivastigmin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Rivastigmine 3M Health Care Ltd. og við hverju það
er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
3.
Hvernig nota á Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ
ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið í Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er
rivastigmin.
Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Hjá sjúklingum með
Alzheimersvitglöp deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem
leiðir til lítils magns af
taugaboðefninu acetýlkólíni (efni sem gerir taugafrumunum kleift
að hafa samskipti hver við aðra).
Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður
acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og
bútýrýlkólínesterasa. Með því að hindra þessi ensím, veldur
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. því
að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að
draga úr einkennum
Alzheimer
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI LYFS
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst. Hver 4,15
cm
2
forðaplástur inniheldur
rivastigmin 7,17mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðaplástur.
Ferhyrndir plástrar, um það bil 2,5 cm sinnum 1,8 cm með ávölum
hornum. Sérhver plástur er gerður
úr samsetningu af gegnsæju lagi eða borða sem hægt er að
fjarlægja, virku lagi sem inniheldur
viðloðandi grisju með grunnmassa sem inniheldur lyf (DIA ), og
verndandi baklagi. Baklagið er
gegnsætt yfir í hálfgegnsætt, og merkt með „R5” í endurteknu
munstri.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs
Alzheimerssjúkdóms.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa
á að hefja meðferðina og hafa
eftirlit með henni. Greining skal vera í samræmi við gildandi
leiðbeiningar. Líkt og við á um alla
meðferð sem hafin er hjá sjúklingum með vitglöp, skal ekki hefja
meðferð með rivastigmini nema
umönnunaraðili veiti meðferðina og fylgist reglulega með henni.
Skammtar
FORÐAPLÁSTRAR
LOSUNARHRAÐI RIVASTIGMINS _IN _
_VIVO_ Á HVERJUM 24 KLST.
Rivastigmine 4,6 mg/24 klst.
4,6 mg
Rivastigmine 9,5 mg/24 klst.
9,5 mg
Rivastigmine 13,3 mg/24 klst.*
13,3 mg
*Markaðsleyfi fyrir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 klst.
plástra er ekki til staðar.
Lyfið gæti verið fáanlegt í þessum styrkleika frá öðrum
markaðsleyfishöfum.
Upphafsskammtur
Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Viðhaldsskammtur
Eftir að minnsta kosti fjögurra vikna meðferð og ef meðferðin
þolist vel að mati læknisins sem hefur
umsjón með meðferðinni, á að auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í
9,5 mg/24 klst., sem er ráðlagður
virkur skammtur, og halda áfram að nota hann svo lengi sem
sjúk
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmin

rivastigmin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Health Care Ltd

Rivastigmine Health Care Ltd

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine 3M Health Care Ltd