Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Stada Arzneimittel AG
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 43 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 44 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 45 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 46 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 47 - J - TK - igen; 15 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 48 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 49 - J - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 50 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 51 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 52 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 53 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 54 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 55 - J - TK - igen; 42 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 56 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 57 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 58 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 59 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 60 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 61 - J - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 62 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 63 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 64 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 65 - J - TK - igen; 168 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 66 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 67 - J - TK - igen; 196 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24202 / 68 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/472; XERDOXO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; RIVAROXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; RIVAROXABAN TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; KARDATUXAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; XILTESS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24203
Generikus
2023-03-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RIVAROXABAN STADA 2,5 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Rivaroxaban STADA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rivaroxaban STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ön azért kapott Rivaroxaban STADA-t, mert Önnél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (olyan tünetegyüttest, amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát, amely egy súlyos mellkasi fájdalom), és bizonyos, a szívre vonatkozó vérvizsgálatok eredményei magasabb értéket mutattak. A Rivaroxaban STADA felnőtteknél csökkenti az újabb szívroham előfordulását, illetve csökkenti a valamilyen szív- vagy érrendszeri betegség következtében történő halálozás kockázatát. A Rivaroxaban STADA-t nem önmagában fogják adni. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy az alábbiak közül melyiket kell még szednie: o acetilszalicilsav vagy o Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg rivaroxabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 58 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, körülbelül 6 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rivaroxaban STADA csak acetilszalicilsavval (ASA) vagy ASA-val és klopidogrellel vagy tiklopidinnel együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik emelkedett cardialis biomarker szintekkel társult akut coronaria szindrómán (ACS) estek át (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont). A Rivaroxaban STADA acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik koszorúér-betegségben (coronary artery disease, CAD) vagy tünetekkel járó perifériás artériás betegségben (peripheral artery disease, PAD) szenvednek, és akiknél az ischaemiás események kockázata magas. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis naponta kétszer 2,5 mg. ACS A naponta kétszer 2,5 mg Rivaroxaban STADA-t szedő betegeknek napi 75–100 mg ASA-t, vagy napi 75 mg klopidogrel illetve a tiklopidin szokásos napi adagja mellett 75–100 mg ASA-t is szedniük kell. Az adott betegnél rendszeresen értékelni kell a terápiát, mérlegelve az ischaemiás események kockázatát a vérzéses kockázattal. A kezelés 12 hónapon túli meghosszabbításáról a betegeknél egyénenként kell dönteni, mivel a 24 hónapig terjedő kezelésről szerzett tapasztalatok korlátozottak (lásd 5.1 pont). A Rivaroxaban STADA-kezelést az ACS esemény stabilizálása után (ideértve a revascularisatiós eljárásokat is) a lehető leghamarabb meg kell kezdeni; legkorábban 24 órával a k Read the complete document