Rivaroxaban Farmaprojects 2,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Rivaroksabans

Available from:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

ATC code:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxaban

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
ꟷ
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
ꟷ
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban Farmaprojects un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Farmaprojects lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Farmaprojects
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Farmaprojects
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN FARMAPROJECTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums ir parakstīts Rivaroxaban Farmaprojects, jo
ꟷ
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un
nestabilu stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un ir
paaugstinājušies noteikti sirds rādītāji asins
analīzēs.
Rivaroxaban Farmaprojects pieaugušajiem samazina atkārtotas
sirdslēkmes risku vai risku
nomirt no sirds vai asinsvadu slimības.
Jūs nelietosiet tikai Rivaroxaban Farmaprojects. Ārsts Jums ieteiks
lietot arī:
•
acetilsalicilskābi vai arī
•
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
ꟷ
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks, jo
Jums ir koronāro artēriju slimība
vai perifēro artēriju slimība, kas izraisa simptomus.
Rivaroxaban Farmaprojects samazina asins recekļu veidošanās
(aterotrombotisku notikumu)
risku pieaugušajiem. Jūs nelietosiet tikai Rivaroxa

Summary of Product characteristics

1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Farmaprojects
2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 73,90 mg laktozes monohidrāta, skatīt
4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes
(diametrs 8,1 ±0,2 mm), ar iespiedumu
“2,5” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rivaroxaban Farmaprojects
kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai ASS plus
klopidogrelu vai tiklopidīnu paredzēts lietošanai pieaugušiem
pacientiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei pēc akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu
paaugstinātu sirds biomarķieru
koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Rivaroxaban Farmaprojects
kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts lietošanai
aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar
koronāro artēriju slimību (KAS) vai
simptomātisku perifēro artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts
išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.
•
_AKS _
Pacientiem, kuri lieto 2,5 mg rivaroksabāna divas reizes dienā,
jālieto arī 75 – 100 mg ASS dienā vai
75 - 100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas
devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas
turpināšanu ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ārstēšana ar Rivaroxaban Farmaprojects
jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS notikuma stabilizācijas
(tai skaitā re