Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
FARMAPROJECTS S.A.U, Spain
B01AF01
Rivaroxaban
2,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVAROXABAN FARMAPROJECTS 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _rivaroxabanum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ꟷ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ꟷ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ꟷ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ꟷ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rivaroxaban Farmaprojects un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Farmaprojects lietošanas 3. Kā lietot Rivaroxaban Farmaprojects 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivaroxaban Farmaprojects 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVAROXABAN FARMAPROJECTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jums ir parakstīts Rivaroxaban Farmaprojects, jo ꟷ Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa, kas ietver sirdslēkmi un nestabilu stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un ir paaugstinājušies noteikti sirds rādītāji asins analīzēs. Rivaroxaban Farmaprojects pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku vai risku nomirt no sirds vai asinsvadu slimības. Jūs nelietosiet tikai Rivaroxaban Farmaprojects. Ārsts Jums ieteiks lietot arī: • acetilsalicilskābi vai arī • acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu. vai ꟷ Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks, jo Jums ir koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju slimība, kas izraisa simptomus. Rivaroxaban Farmaprojects samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku notikumu) risku pieaugušajiem. Jūs nelietosiet tikai Rivaroxa Læs hele dokumentet
1 SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivaroxaban Farmaprojects 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 73,90 mg laktozes monohidrāta, skatīt 4.4. apakšpunktu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (diametrs 8,1 ±0,2 mm), ar iespiedumu “2,5” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rivaroxaban Farmaprojects kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai ASS plus klopidogrelu vai tiklopidīnu paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds biomarķieru koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Rivaroxaban Farmaprojects kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts lietošanai aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību (KAS) vai simptomātisku perifēro artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā. • _AKS _ Pacientiem, kuri lieto 2,5 mg rivaroksabāna divas reizes dienā, jālieto arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 - 100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai standarta tiklopidīna dienas devai. Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli, nosakot išēmisku notikumu risku pret asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24 mēnešus ir ierobežota, terapijas turpināšanu ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ārstēšana ar Rivaroxaban Farmaprojects jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS notikuma stabilizācijas (tai skaitā re Læs hele dokumentet