Rispoval IBR-Marker Vivum

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

пропорциональному koja sadrži živi goveđi герпесвирусной Савет 1, modifikovani (Ге) наћи Difivac

Available from:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC code:

QI02AD01

INN (International Name):

vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE-) soj Difivac

Pharmaceutical form:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Units in package:

bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 1x50doza

Class:

NRV

Manufactured by:

ZOETIS BELGIUM SA.

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2016-04-14

Patient Information leaflet

Broj
rešenja:
323-01-00274-15-001
od
14.04.2016.godine
za
lek
Rispoval
IBR-Marker
Vivum,vakcina
protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
Broj
rešenja:
323-01-00275-15-001
od
14.04.2016.godine
za
lek
Rispoval
IBR-Marker
Vivum,vakcina
protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
RISPOVAL IBR-MARKERVIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,LIOFILIOZAT
1X10 DOZA I RASTVARAČ 1X20ML
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT
1X50 DOZA I RASTVARAČ 1X100ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS BELGUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj
rešenja:
323-01-00274-15-001
od
14.04.2016.godine
za
lek
Rispoval
IBR-Marker
Vivum,vakcina
protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
Broj
rešenja:
323-01-00275-15-001
od
14.04.2016.godine
za
lek
Rispoval
IBR-Marker
Vivum,vakcina
protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain –la-Neuve
2.
IME LEKA
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani
(gE
-
) soj Difivac
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 2 ml sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
_Liofilizat_
Živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE
-
) soj Difivac
najmanje10
5.0
CCID
50
najviše10
7.0
CCID
50
/ doza*
*infektivna doza z

Summary of Product characteristics

Broj
rešenja:
323-01-00274-15-001 od
14.04.2016.godine
za lek Rispoval
IBR-Marker Vivum,vakcina protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
Broj
rešenja:
323-01-00275-15-001 od
14.04.2016.godine
za lek Rispoval
IBR-Marker Vivum,vakcina protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
1 od 8
,
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
RISPOVAL IBR-MARKERVIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,LIOFILIOZAT
1X10 DOZA I RASTVARAČ 1X20ML
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT
1X50 DOZA I RASTVARAČ 1X100ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS BELGUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj
rešenja:
323-01-00274-15-001 od
14.04.2016.godine
za lek Rispoval
IBR-Marker Vivum,vakcina protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
Broj
rešenja:
323-01-00275-15-001 od
14.04.2016.godine
za lek Rispoval
IBR-Marker Vivum,vakcina protiv
infektivnog
rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za
injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
2 od 8
1.
IME LEKA
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani
(gE
-
) soj Difivac
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza od 2 ml sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
_Liofilizat_
Živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE
-
) soj Difivac
najmanje10
5.0
CCID
50
najviše10
7.0
CCID
50
/ doza*
*infektivna doza za ćelijske kulture 50%
POMOĆNE SUPSTANCE:
_Rastvarač_
Voda za injekcije
2 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenz