Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi goveđi герпесвирусной Савет 1, modifikovani (Ге) наћи Difivac
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QI02AD01
vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE-) soj Difivac
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 1x50doza
NRV
ZOETIS BELGIUM SA.
REGISTRACIJA
2016-04-14
Broj rešenja: 323-01-00274-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL Broj rešenja: 323-01-00275-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ RISPOVAL IBR-MARKERVIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,LIOFILIOZAT 1X10 DOZA I RASTVARAČ 1X20ML RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 1X50 DOZA I RASTVARAČ 1X100ML ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: ZOETIS BELGUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00274-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL Broj rešenja: 323-01-00275-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain –la-Neuve 2. IME LEKA RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE - ) soj Difivac liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza od 2 ml sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: _Liofilizat_ Živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE - ) soj Difivac najmanje10 5.0 CCID 50 najviše10 7.0 CCID 50 / doza* *infektivna doza z Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00274-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL Broj rešenja: 323-01-00275-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 1 od 8 , _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ RISPOVAL IBR-MARKERVIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,LIOFILIOZAT 1X10 DOZA I RASTVARAČ 1X20ML RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 1X50 DOZA I RASTVARAČ 1X100ML ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: ZOETIS BELGUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, 1348 LOUVAIN-LA-NEUVE Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00274-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL Broj rešenja: 323-01-00275-15-001 od 14.04.2016.godine za lek Rispoval IBR-Marker Vivum,vakcina protiv infektivnog rinotraheitisa goveda, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL 2 od 8 1. IME LEKA RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE - ) soj Difivac liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza od 2 ml sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: _Liofilizat_ Živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani (gE - ) soj Difivac najmanje10 5.0 CCID 50 najviše10 7.0 CCID 50 / doza* *infektivna doza za ćelijske kulture 50% POMOĆNE SUPSTANCE: _Rastvarač_ Voda za injekcije 2 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za suspenz Læs hele dokumentet