RISPERIDON FARMAX 2MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

10707 RISPERIDON

Available from:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

10707 RISPERIDON

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

RISPERIDON

Product summary:

Kód SÚKL: 0237685 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237686 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197231 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197230 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2015-01-21

Patient Information leaflet

1/10
Sp.zn. sukls101946/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RISPERIDON FARMAX 1 MG POTAHOVAN
É TABLETY
RISPERIDON FARMAX 2 MG POTAHOVAN
É TABLETY
RISPERIDON FARMAX 3
MG POTAHOVANÉ TABLET
Y
RISPERIDONUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Risperidon Farmax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Risperidon
Farmax užívat
3.
Jak se přípravek Risperidon Farmax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Risperidon Farmax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
RISPERIDON FARMAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Risperidon Farmax patří do skupiny léků, které se
nazývají „antipsychotika“.
Přípravek Risperidon Farmax se používá k léčbě
následujících stavů:
-
Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
nejsou skutečné, věřit věcem, které
nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo
zmateně.
-
Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně,
nadšeně nebo příliš aktivně.
Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární
porucha“.
-
Krátkodobá léčba (do 6 týdnů

Summary of Product characteristics

Sp.zn. sukls101946/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Risperidon Farmax 1 mg potahované tablety
Risperidon Farmax 2 mg potahované tablety
Risperidon Farmax 3 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Risperidon Farmax 1 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje risperidonum 1 mg.
Risperidon Farmax 2 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje risperidonum 2 mg.
Risperidon Farmax 3 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje risperidonum 3 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 47,50 mg laktosy a 0,08 mg
sodíku.
Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 95,00 mg laktosy, 0,024 mg
oranžové žluti (E110) a 0,16 mg
sodíku.
Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 142,50 mg laktosy, 0,17 mg
chinolinové žluti (E104) a 0,24
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Přípravek Risperidon Farmax 1 mg potahované tablety jsou bílé,
bikonvexní, oválné potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Přípravek Risperidon Farmax 2 mg potahované tablety jsou světle
oranžové, bikonvexní, oválné
potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Přípravek
Risperidon
Farmax
3
mg
potahované
tablety
jsou
světle
žluté,
bikonvexní,
oválné
potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Risperidon Farmax je indikován k léčbě schizofrenie.
Risperidon Farmax je indikován k léčbě středně těžkých až
těžkých manických epizod
provázejících bipolární poruchy.
Risperidon Farmax je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6
týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se
středně těžkou až těžkou Alzheimerovou demencí, kteří
neodpovídají na nefarmakologické
postupy a u kterých hrozí riziko s