Riprazo HCT

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2012

Active ingredient:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. Riprazo HCT yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. Rirpozo HCT yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2011-04-13

Patient Information leaflet

                                138
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
139
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aliskirenas / hidrochlorotiazidas
ATIDŢIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems ţmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Riprazo HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas ţinotina prieš vartojant Riprazo HCT
3.
Kaip vartoti Riprazo HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Riprazo HCT
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA RIPRAZO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Riprazo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medţiagos,
vadinamos aliskirenu ir
hidrochlorotiazidu. Abi šios medţiagos padeda reguliuoti
padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Aliskirenas priklauso naujai vaistų grupei, vadinamai renino
inhibitoriais. Pastarieji sumaţina
organizme gaminamo angiotenzino II kiekį. Angiotenzinas II skatina
siaurėti kraujagysles ir dėl to
didėja kraujospūdis. Sumaţėjus angiotenzino II kiekiui,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis
maţėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų
grupei. Hidrochlorotiazidas didina
šlapimo išsiskyrimą ir taip maţina kraujospūdį.
Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdţiai ir arterijoms. Jei
kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia
būklė gali paţeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų
kraujagysles bei sukelti insultą, širdies
nepak
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno
(hemifumarato pavidalu) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinės medţiagos: vienoje tabletėje yra 25 mg laktozės
monohidrato ir 24,5 mg kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos spalvos, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „LCI“, o
kitoje – „NVR“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Riprazo HCT skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik
aliskirenu arba hidrochlorotiazidu,
reguliuojamas nepakankamai.
Riprazo HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir
hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis
reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medţiagų vartojant kartu
tokiomis pačiomis dozėmis kaip
sudėtiniame vaistiniame preparate.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojama Riprazo HCT dozė yra viena tabletė per parą. Riprazo
HCT reikia vartoti nedaug
pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Kartu su Riprazo HCT negalima
vartoti greipfrutų sulčių.
Antihipertenzinis poveikis daţniausiai pasireiškia per vieną
savaitę, o stipriausias poveikis paprastai
stebimas per 4 savaites.
Dozavimas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant aliskireno arba
hidrochlorotiazido monoterapija,
reguliuojamas nepakankamai
Prieš pradedant gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu, gali būti
rekomenduojama individualiai titruoti
kiekvienos iš aktyviųjų medţiagų dozę. Kai kliniškai tinkama,
vietoje monoterapijos galima iš karto
skirti gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg gali būti skiriama pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik 150 mg
aliskireno arba 1
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC code C09XA52

C09XA52

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Riprazo HCT