Riprazo HCT

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2012

Active ingredient:

aliskiren, hydrochlorothiazid

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu. Rirpozo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů náležitě kontrolována s aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2011-04-13

Patient Information leaflet

                                139
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
140
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŢ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŢÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Riprazo HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riprazo HCT užívat
3.
Jak se Riprazo HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Riprazo HCT uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE RIPRAZO HCT A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
Riprazo HCT tablety obsahuje dvě léčivé látky, nazývané
aliskiren a hydrochlorothiazid. Obě tyto
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých
přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může
organismus produkovat. Angiotenzin II
působí zúžení cév, což zvyšuje krevní tlak. Snížení
množství angiotenzinu II umožňuje uvolnění cév a
tím snížení krevního tlaku.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných thiazidová diuretika.
Hydrochlorothiazid zvyšuje objem vylučované moče, čímž také
snižu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŢENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako
aliskiren-fumarát)
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a
pšeničný škrob 24,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “LCI”
na jedné straně a “NVR” na straně
druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze dospělých.
Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven po samotném
aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu.
Riprazo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů s
adekvátně upraveným krevním tlakem
po aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve
stejných dávkách, jako jsou v
kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Riprazo HCT je jedna tableta denně.
Riprazo HCT by měl být užíván
jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve
stejnou dobu. Grapefruitová šťáva by
neměla být podávána současně s Riprazo HCT.
Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a
maximálního účinku je dosaženo obvykle
za 4 týdny.
Dávkování u pacientů s nedostatečně upraveným krevním tlakem
monoterapií aliskirenem nebo
hydrochlorothiazidem
Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální
titraci dávky každé ze dvou
komponent. Jestliže je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o
přímé změně z monoterapie na fixní
kombinaci.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u
kterých není krevní tlak adekvátně
korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5
mg.
Přípavek již není registrován
3
Jestli
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskiren, hydrochlorothiazid

aliskiren, hydrochlorothiazid

ATC code C09XA52

C09XA52

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazid hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazid hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Riprazo HCT