RIEMSER Tollwut-Vakzine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert

Available from:

Ecuphar NV (4401003)

INN (International Name):

Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

subkutane Anwendung (Frettchen) - -; subkutane Anwendung (Hund) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Ziege) - -; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit

Administration route:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; su

Therapeutic group:

Katze; Frettchen; Hund; Pferd; Schwein; Ziege; Schaf; Rind

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-06-10

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
RIEMSER
®
Tollwut-Vakzine – Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine,
Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar N.V.
Legeweg 157 i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23,
Tschechische Republik
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIEMSER
®
Tollwut-Vakzine – Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine,
Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32
mind. 2,0 I.E.*
* I.E.: Internationale Einheit
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
0,1 mg
Injektionssuspension. Eine leicht rosa gefärbte Suspension, die feine
Sedimente enthalten kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen,
Schafen, Ziegen, Pferden
und Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen Tollwut.
Die Impfung verhindert
Erkrankung und Mortalität.
BEGINN DER IMMUNITÄT:
14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung.
DAUER DER IMMUNITÄT:
Mindestens 1 Jahr nach der Erstimpfung und 2 Jahre nach
Wiederholungsimpfungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann bei allen Zieltierarten – nur nach subkutaner
Verabreichung – eine
vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten. Die
Schwellung kann einen
Durchmesser von bis zu 7 mm erreichen. In seltenen Fällen kann sie
mit einem leichten Schmerz
einhergehen. Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb von 10
Tagen wieder ab.
Bei Frettchen können lokale Reaktionen in Form von Schwellungen
auftre

Summary of Product characteristics

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIEMSER
®
Tollwut-Vakzine – Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine,
Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32
mind. 2,0 I.E.*
* I.E.: Internationale Einheit
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Eine leicht rosa gefärbte Suspension, die feine Sedimente enthalten
kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen,
Schafen, Ziegen,
Pferden und Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen
Tollwut. Die Impfung
verhindert Erkrankung und Mortalität.
_ _
BEGINN DER IMMUNITÄT:
14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung.
DAUER DER IMMUNITÄT:
Mindestens 1 Jahr nach der Erstimpfung und 2 Jahre nach
Wiederholungsimpfungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich kann bei allen Zieltierarten – nur nach subkutaner
Verabreichung – eine
vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten. Die
Schwellung kann einen
Durchmesser von bis zu 7 mm erreichen. In seltenen Fällen kann sie
mit einem leichten
Schmerz einhergehen. Diese Reaktionen klingen