Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
N02BE51
Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum
101 mg/20,2 mg/1,01 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina
2020-04-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RHINOSTOP 101 MG/20,2 MG/1,01 MG/5 ML SIROP Paracetamol / Clorhidrat de pseudoefedrină/ Maleat de clorfenamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine după 3-5 zile sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rhinostop sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rhinostop sirop 3. Cum să luaţi Rhinostop sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rhinostop sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RHINOSTOP SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rhinostop sirop conține trei ingrediente active - paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și clorfenamină, ale căror efecte se completează reciproc. Paracetamolul ușurează durerea și scade temperatura ridicată. Clorhidratul de pseudoefedrină acționează asupra vaselor de sânge mici din mucoasa nazală, determinându-i să se contracte, ceea ce previne secreția excesivă din nas și atenuează simptomele inflamației mucoasei nazale și a sinusurilor. Prin acțiunea sa antihistaminică, maleat de clorfenamină atenuează eliminările nazale și congestia nazală, precum și senzația de arsură și lăcrimarea ochilor. Rhinostop sirop este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu răceală, gripă sau rinită Read the complete document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhinostop 101 mg/20,2 mg/1,01 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţine: substanţe active: paracetamol 101 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 20,20 mg, maleat de clorfenamină 1,01 mg; Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol, ponceau 4R Red (E124). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid transparent siropos de culoare roşie cu aromă de zmeură şi gust plăcut. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În cazul în care, la copii cu vârsta peste 6 ani, ameliorarea simptomelor nu se realizează cu măsuri simple de tratament, Rhinostop sirop este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu răceală, gripă şi rinită alergică precum: - secreţie nazală excesivă; - congestie nazală şi sinusală; - hiperemie nazală şi oftalmică; - senzație de arsură și lăcrimare oculară - prurit nazal sau în gât; - strănut; - cefalee; - dureri la nivelul sinusurilor; - durere în gât; - mialgii, artralgii; - febră; - slăbiciune generală Pentru aceste indicații adulții pot utiliza, de asemenea, Rhinostop sirop. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Copii cu vârsta de 6-12 ani _ Câte 1 linguriţă dozatoare (5 ml) sirop fiecare 6 ore. Rhinostop sirop nu este recomandat pentru auto-tratamentul copiilor cu vârsta sub 6 ani. Copiii cu vârsta sub 6 ani pot folosi Rhinostop sirop numai cu recomandarea și supravegherea medicului. _Copii cu vârsta peste 12 ani _ Câte 3 linguriţe dozatoare (15 ml) sirop fiecare 6 ore. Dacă preparatul Rhinostop sirop se recomandă de utilizat la adulţi, se vor administra dozele indicate pentru copii cu vârsta peste 12 ani. 2 _Dozarea la pacienţii cu afectarea funcţiei renale _ La pacienţii cu afectarea moderată sau uşoară a funcţiei renale se recomandă de respectat intervalul dintre prize până la 8-12 ore. Notă Copii cu vârsta de 6-12 ani nu vor utiliza Rhinostop sirop mai Read the complete document