Rhinostop 101 mg/20,2 mg/1,01 mg/5 ml sirop

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum

Verfügbar ab:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum

Dosierung:

101 mg/20,2 mg/1,01 mg/5 ml

Darreichungsform:

sirop

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Berechtigungsdatum:

2020-04-08

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RHINOSTOP 101 MG/20,2 MG/1,01 MG/5 ML SIROP
Paracetamol / Clorhidrat de pseudoefedrină/ Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine după 3-5 zile sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rhinostop sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rhinostop sirop
3. Cum să luaţi Rhinostop sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rhinostop sirop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RHINOSTOP SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rhinostop sirop conține trei ingrediente active - paracetamol,
clorhidrat de pseudoefedrină și
clorfenamină, ale căror efecte se completează reciproc.
Paracetamolul ușurează durerea și scade temperatura ridicată.
Clorhidratul de pseudoefedrină acționează asupra vaselor de sânge
mici din mucoasa nazală,
determinându-i să se contracte, ceea ce previne secreția excesivă
din nas și atenuează simptomele
inflamației mucoasei nazale și a sinusurilor.
Prin acțiunea sa antihistaminică, maleat de clorfenamină atenuează
eliminările nazale și congestia
nazală, precum și senzația de arsură și lăcrimarea ochilor.
Rhinostop sirop este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate
cu răceală, gripă sau rinită

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rhinostop 101 mg/20,2 mg/1,01 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine:
substanţe
active:
paracetamol
101
mg,
clorhidrat
de
pseudoefedrină
20,20
mg,
maleat
de
clorfenamină 1,01 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol, ponceau 4R Red
(E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent siropos de culoare roşie cu aromă de zmeură şi
gust plăcut.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În cazul în care, la copii cu vârsta peste 6 ani, ameliorarea
simptomelor nu se realizează cu măsuri
simple de tratament, Rhinostop sirop este indicat pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu
răceală, gripă şi rinită alergică precum:
- secreţie nazală excesivă;
- congestie nazală şi sinusală;
- hiperemie nazală şi oftalmică;
- senzație de arsură și lăcrimare oculară
- prurit nazal sau în gât;
- strănut;
- cefalee;
- dureri la nivelul sinusurilor;
- durere în gât;
- mialgii, artralgii;
- febră;
- slăbiciune generală
Pentru aceste indicații adulții pot utiliza, de asemenea, Rhinostop
sirop.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Copii cu vârsta de 6-12 ani _
Câte 1 linguriţă dozatoare (5 ml) sirop fiecare 6 ore.
Rhinostop sirop nu este recomandat pentru auto-tratamentul copiilor cu
vârsta sub 6 ani. Copiii cu
vârsta sub 6 ani pot folosi Rhinostop sirop numai cu recomandarea și
supravegherea medicului.
_Copii cu vârsta peste 12 ani _
Câte 3 linguriţe dozatoare (15 ml) sirop fiecare 6 ore.
Dacă preparatul Rhinostop sirop se recomandă de utilizat la adulţi,
se vor administra dozele indicate
pentru copii cu vârsta peste 12 ani.
2
_Dozarea la pacienţii cu afectarea funcţiei renale _
La pacienţii cu afectarea moderată sau uşoară a funcţiei renale
se recomandă de respectat intervalul
dintre prize până la 8-12 ore.
Notă
Copii cu vârsta de 6-12 ani nu vor utiliza Rhinostop sirop mai