REUFLOGIN

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

DICLOFENAC

Available from:

FATRO S.p.A.

ATC code:

QM01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC

Composition:

DICLOFENAC - 46.6 MILLIGRAMMO (I), DICLOFENAC - 46.6 mg

Units in package:

FLACONE DA 50 ML EQUIDI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI PER IL CONSUMO UMANO, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 100 ML, FLA

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

DICLOFENAC

Product summary:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

2009-11-16

Patient Information leaflet

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REUFLOGIN, 46,6 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini.
diclofenac.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: diclofenac 46,6 mg pari
a diclofenac sodico 50 mg - ECCIPIENTI: alcool
benzilico (E1519) 20 mg - sodio metabisolfi to (E223) 3 mg - ALTRI
ECCIPIENTI e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
4. INDICAZIONI
REUFLOGIN è indicato nell’iperpiressia e nelle forme infi
ammatorie o degenerative, semplici o complicate da agenti
batterici, dell’apparato respiratorio (es.: bronco-polmoniti),
dell’apparato genito-mammario (es.: mastiti, metriti) e
dell’apparato muscolo-scheletrico (es.: artriti, desmiti, teniti,
miositi), comprese zoppie acute e croniche.
5. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti del diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso di REUFLOGIN è controindicato nei casi di patologie
gastro-enteriche, in particolare in presenza di lesioni ulcerative,
in quanto il diclofenac può aggravare la sintomatologia fi no alla
comparsa di emorragie.
E’ altresì controindicato nei casi di insuffi cienza renale ed
epatica e in soggetti con fenomeni emorragici in atto.
Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati
all’alimentazione della fauna selvatica.
Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati alle
stazioni di alimentazione per uccelli necrofagi (carnai)
autorizzati ai sensi dei Regolamenti (CE) 1069/2009 e (UE) 142/2011.
NON IMPIEGARE IN ALTRE SPECIE AD ECCEZIONE DI QUELLE INDICATE.
6. REAZIONI AVVERSE
Tutti gli antinfi ammatori non steroidei possono determinare la
comparsa di eff etti collaterali principalmen

Summary of Product characteristics

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REUFLOGIN, 46,6 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
diclofenac…………………………...…………………….46,6
mg
pari a diclofenac sodico…………………………………..50 mg
ECCIPIENTI:
alcool benzilico (E1519)………………………………….20 mg
sodio metabisolfito (E223)………………………………... 3 mg
altri eccipienti e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a…..1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
REUFLOGIN è indicato nell’iperpiressia e nelle forme infiammatorie
o degenerative, semplici
o
complicate
da
agenti
batterici,
dell’apparato
respiratorio
(es.:
bronco-polmoniti),
dell’apparato genito-mammario (es.: mastiti, metriti) e
dell’apparato muscolo-scheletrico (es.:
artriti, desmiti, teniti, miositi), comprese zoppie acute e croniche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti del diclofenac o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso di REUFLOGIN è controindicato nei casi di patologie
gastro-enteriche, in particolare
in presenza di lesioni ulcerative, in quanto il diclofenac può
aggravare la sintomatologia fino
alla comparsa di emorragie.
E’ altresì controindicato nei casi di insufficienza renale ed
epatica e in soggetti con fenomeni
emorragici in atto.
Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati
all'alimentazione della fauna
selvatica.
Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati alle
stazioni di alimentazione
per uccelli necrofagi (carnai) autorizzati ai sensi dei Regolamenti
(CE) 1069/2009 e (UE)
142/2011.
NON IMPIEGARE IN ALTRE SPECIE AD