Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Ministero della Salute
DICLOFENAC
FATRO S.p.A.
QM01AB05
DICLOFENAC
DICLOFENAC - 46.6 MILLIGRAMMO (I), DICLOFENAC - 46.6 mg
FLACONE DA 50 ML EQUIDI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI PER IL CONSUMO UMANO, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 100 ML, FLA
Ricetta in triplice copia non ripetibile
DICLOFENAC
BOVINI - BOVINI - CARNE - 15 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2009-11-16
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO REUFLOGIN, 46,6 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini. diclofenac. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: diclofenac 46,6 mg pari a diclofenac sodico 50 mg - ECCIPIENTI: alcool benzilico (E1519) 20 mg - sodio metabisolfi to (E223) 3 mg - ALTRI ECCIPIENTI e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. 4. INDICAZIONI REUFLOGIN è indicato nell’iperpiressia e nelle forme infi ammatorie o degenerative, semplici o complicate da agenti batterici, dell’apparato respiratorio (es.: bronco-polmoniti), dell’apparato genito-mammario (es.: mastiti, metriti) e dell’apparato muscolo-scheletrico (es.: artriti, desmiti, teniti, miositi), comprese zoppie acute e croniche. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti del diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L’uso di REUFLOGIN è controindicato nei casi di patologie gastro-enteriche, in particolare in presenza di lesioni ulcerative, in quanto il diclofenac può aggravare la sintomatologia fi no alla comparsa di emorragie. E’ altresì controindicato nei casi di insuffi cienza renale ed epatica e in soggetti con fenomeni emorragici in atto. Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati all’alimentazione della fauna selvatica. Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati alle stazioni di alimentazione per uccelli necrofagi (carnai) autorizzati ai sensi dei Regolamenti (CE) 1069/2009 e (UE) 142/2011. NON IMPIEGARE IN ALTRE SPECIE AD ECCEZIONE DI QUELLE INDICATE. 6. REAZIONI AVVERSE Tutti gli antinfi ammatori non steroidei possono determinare la comparsa di eff etti collaterali principalmen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO REUFLOGIN, 46,6 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: diclofenac…………………………...…………………….46,6 mg pari a diclofenac sodico…………………………………..50 mg ECCIPIENTI: alcool benzilico (E1519)………………………………….20 mg sodio metabisolfito (E223)………………………………... 3 mg altri eccipienti e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a…..1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e suini. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE REUFLOGIN è indicato nell’iperpiressia e nelle forme infiammatorie o degenerative, semplici o complicate da agenti batterici, dell’apparato respiratorio (es.: bronco-polmoniti), dell’apparato genito-mammario (es.: mastiti, metriti) e dell’apparato muscolo-scheletrico (es.: artriti, desmiti, teniti, miositi), comprese zoppie acute e croniche. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei confronti del diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L’uso di REUFLOGIN è controindicato nei casi di patologie gastro-enteriche, in particolare in presenza di lesioni ulcerative, in quanto il diclofenac può aggravare la sintomatologia fino alla comparsa di emorragie. E’ altresì controindicato nei casi di insufficienza renale ed epatica e in soggetti con fenomeni emorragici in atto. Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati all'alimentazione della fauna selvatica. Gli animali trattati con il prodotto non devono essere destinati alle stazioni di alimentazione per uccelli necrofagi (carnai) autorizzati ai sensi dei Regolamenti (CE) 1069/2009 e (UE) 142/2011. NON IMPIEGARE IN ALTRE SPECIE AD Διαβάστε το πλήρες έγγραφο