Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Futter; Altrenogest
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QG03DX90
Altrenogest
Lösung
zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Altrenogest (26585) 4 Milligramm
zum Eingeben über das Futter
Schwein
zugelassen
2003-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons F-27460 Igoville BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen) Altrenogest WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung zum Eingeben enthält: Wirkstoff: Altrenogest 4,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol 0,07 mg Butylhydroxytoluol 0,07 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen. GEGENANZEIGEN Nicht bei Ebern anwenden. Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Schwein (Jungsau) DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter. Jungsauen: 20 mg Altrenogest/Tier pro Tag, entsprechend 5 ml Regumate/Tier pro Tag Einmal täglich vor der Morgenfutterration über einen Zeitraum von 18 Tagen. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Brunstsynchronisation hat unter Anleitung und Kontrolle des Hoftierarztes zu erfolgen. Die Umstallung in den Synchronisationsstall sollte spätestens 7 Tage vor Beginn der medikamentellen Brunstsynchronisation vorgenommen werden. Die Tiere sind einzeln aufzustallen. Nur in Ausnahmefällen sollte eine Aufstallung in Gruppen mit max. 10 Tieren erfolgen, wobei ein Tier-Fressplatz-Verhältnis von 1:1 gewährleistet sein muss. Während der Behandlung die Tiere nicht umstallen. Die Lösung ist vor jeder Applikation in einen Teil des Futters einzumisc Read the complete document
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen) Altrenogest 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Altrenogest 4,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol 0,07 mg Butylhydroxytoluol 0,07 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Schwein (Jungsau) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Ebern anwenden. Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Bei Unterdosierung kann es zur Ausbildung von Ovarialzysten kommen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen oder Frauen, die vermuten, schwanger zu sein, verabreicht werden. Frauen in gebärfähigem Alter sollten das Tierarzneimittel äußerst vorsichtig anwenden und direkten Kontakt vermeiden. Eine wiederholte versehentliche Aufnahme des Tierarzneimittels kann zur Unterbrechung des Menstruationszyklus, zu Gebärmutter- oder Bauchkrämpfen, zu verstärkten oder abnehmenden Gebärmutterblutungen, zu Schwangerschaftsverlängerungen oder zu Kopfschmerzen führen. Direkter Kontakt von Haut und Augen mit dem Tierarzneimittel ist zu vermeiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels muss daher Schutzkleidung (Handschuhe und Schutzbekleidung) getragen werden. Offenporige Handschuhe können für das Tierarzneimittel durchlässig sein. Die perkutane Absorption kann an den Stellen, an denen sich okklusive Materialen wie Latex- oder Gummihandschuhe befinden Read the complete document