Regumate 4mg/ml Lösung zum Eingeben

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Futter; Altrenogest

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QG03DX90

INN (Internationale Bezeichnung):

Altrenogest

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; Altrenogest (26585) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-12-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
F-27460 Igoville
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen)
Altrenogest
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
Wirkstoff:
Altrenogest
4,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluol
0,07 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ebern anwenden.
Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Jungsau)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
Jungsauen:
20 mg Altrenogest/Tier pro Tag, entsprechend
5 ml Regumate/Tier pro Tag
Einmal täglich vor der Morgenfutterration über einen Zeitraum von 18
Tagen.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Brunstsynchronisation hat unter Anleitung und Kontrolle des
Hoftierarztes zu
erfolgen. Die Umstallung in den Synchronisationsstall sollte
spätestens 7 Tage vor
Beginn der medikamentellen Brunstsynchronisation vorgenommen werden.
Die Tiere
sind einzeln aufzustallen. Nur in Ausnahmefällen sollte eine
Aufstallung in Gruppen
mit max. 10 Tieren erfolgen, wobei ein Tier-Fressplatz-Verhältnis von
1:1
gewährleistet sein muss. Während der Behandlung die Tiere nicht
umstallen.
Die Lösung ist vor jeder Applikation in einen Teil des Futters
einzumisc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Regumate 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine (Jungsauen)
Altrenogest
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Altrenogest
4,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,07 mg
Butylhydroxytoluol
0,07 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Schwein (Jungsau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Brunstsynchronisation von zuchtreifen Jungsauen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ebern anwenden.
Nicht anwenden bei tragenden Sauen sowie Tieren mit Uterusinfektionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Bei Unterdosierung kann es zur Ausbildung von Ovarialzysten kommen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen oder Frauen,
die
vermuten, schwanger zu sein, verabreicht werden. Frauen in
gebärfähigem
Alter sollten das Tierarzneimittel äußerst vorsichtig anwenden und
direkten
Kontakt vermeiden.
Eine wiederholte versehentliche Aufnahme des Tierarzneimittels kann
zur
Unterbrechung des Menstruationszyklus, zu Gebärmutter- oder
Bauchkrämpfen, zu verstärkten oder abnehmenden
Gebärmutterblutungen, zu
Schwangerschaftsverlängerungen oder zu Kopfschmerzen führen.
Direkter Kontakt von Haut und Augen mit dem Tierarzneimittel ist zu
vermeiden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels muss daher Schutzkleidung
(Handschuhe und Schutzbekleidung) getragen werden. Offenporige
Handschuhe können für das Tierarzneimittel durchlässig sein. Die
perkutane
Absorption kann an den Stellen, an denen sich okklusive Materialen wie
Latex-
oder Gummihandschuhe befinden