Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Regiomedica GmbH (8040401)
Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-17
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73644.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Regiopin 25 mg / 100 mg Filmtabletten Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Regiopin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Regiopin beachten? 3. Wie ist Regiopin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Regiopin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REGIOPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Regiopin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die Beschwerden wie die folgenden hervorrufen: - Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen. - Möglicherweise können Sie sich sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder Sie können ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein oder sich aggressiv verhalten. - 2 - - 3 - - Ihre Stimmung ist verändert, so dass Sie sich traurig fühlen. Read the complete document
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73644.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Regiopin 25 mg Filmtabletten Regiopin 100 mg Filmtabletten Regiopin 200 mg Filmtabletten Regiopin 300 mg Filmtabletten Regiopin 25 mg / 100 mg Filmtabletten Regiopin 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten Quetiapin FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Regiopin 25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 16,73 mg Lactose / Filmtablette _ _ _Regiopin 100 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 66,94 mg Lactose / Filmtablette _ _ _Regiopin 200 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 133,91 mg Lactose / Filmtablette _ _ _Regiopin 300 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil: 200,86 mg Lactose / Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Regiopin 25 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und „25“ auf der anderen Seite. _ _ _Regiopin 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. - 2 - - 3 - _ _ _Regiopin 200 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. _ _ _Regiopin 300 mg Filmtabletten _ Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der einen und „300“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Schizophrenie Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden. Behandlung schwerer d Read the complete document