Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
potasyum bikarbonat ve sodyum aljinat
VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BX13
potasyum bikarbonat ve sodyum aljinat
Normal
aljinik asit
Aktif
2016-06-06
1 / 7 KULLANMA TALİMATI REFCON ADVANCE ORAL SÜSPANSIYON AĞIZ YOLUYLA ALINIR. Her bir 1 ml süspansiyon; _ETKIN MADDE: _100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum bikarbonat _YARDIMCI MADDELER: _Kalsiyum karbonat, Karbomer 974 P, sodyum sakkarin, metil paraben (E 218), propil paraben (E 216), nane yağı, sodyum hidroksit, saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1. REFCON ADVANCE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REFCON_ _ADVANCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REFCON_ _ADVANCE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REFCON_ _ADVANCE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFCON ADVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REFCON ADVANCE; opak kirli beyaz, nane kokulu, viskoz süspansiyon. REFCON ADVANCE; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml'lik cam şişelerde, 15 ml ölçülü ölçek ile temin edilir. REFCON ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. 2 / 7 REFCON ADVANCE, reflü özofajite (y Read the complete document
1 / 6 K1SA ÜRÜN BİLGİSİ I. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON ADVANCE Oral Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 1 ml süspansiyon, 100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum bikarbonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Kalsiyum karbonat 200,00 mg/10ml Sodyum hidroksit 14,50 mg/10ml Sodyum sakarin 10,00 mg/10ml Metil paraben (E218) 40,00 mg/10ml Propil paraben (E216) 6,0 mg/10ml Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon Opak kirli beyaz, nane kokulu, viskoz süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REFCON ADVANCE, reflü özofajite bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, asit regürjitasyonu ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: REFCON ADVANCE'in kullanım dozu yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml likittir. 12 yaşından küçük çocuklar: Sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: 2 / 6 REFCON ADVANCE, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: REFCON ADVANCE, kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi, nefrokalsinosis ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır (Bkz. bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 y Read the complete document