Recuvyra

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-07-2017

Active ingredient:

fentanil

Available from:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC code:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Therapeutic group:

kutyák

Therapeutic area:

Idegrendszer

Therapeutic indications:

Az ortopédiai és lágyszöveti műtéthez társuló fájdalom szabályozásához kutyáknál.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road Basingstoke,
Hampshire RG24 9NL
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Egyesült Királyság
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A
Recuvyra
átlátszó,
színtelentől
halvány
sárgáig
terjedő
színű
oldat,
amely
50
mg
fentanilt
(hatóanyagot) tartalmaz ml-enként. A Recuvyra oktil-szalicilátot
és izopropil-alkoholt is tartalmaz. A
Recuvyra az Ön állatorvosához 10 ml terméket tartalmazó
borostyánsárga injekciós üvegben kerül.
4.
JAVALLAT(OK)
A Recuvyra nagyobb ortopédiai és lágyszöveti nagyműtéttel
kapcsolatos posztoperatív fájdalom
kezelésére szolgál kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Kutyája nem kaphat Recuvyrát, ha:
•
A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
•
Szívelégtelensége, magas vagy alacsony vérnyomása, alacsony
vértérfogata, károsodott légzése,
epilepsziás kórelőzménye, nem korfüggő szaruhártya
elváltozása van, illetve bélbénulás vagy
annak gyanúja esetén.
•
A (fentanil) hatóanyagra vagy a segédanyagok bármelyikére
allergiás.
•
Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
21
•
Az ajánlott adagolási mennyiségben, egyetlen 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Fentanil
50 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális oldat.
Átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ortopédiai és lágyszöveti nagyműtéttel kapcsolatos
posztoperatív fájdalom kezelésére kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hiányzó ép
_stratum corneum _
nélküli bőrre.
Nem alkalmazható a dorzális lapockatájéktól eltérő helyeken.
Nem alkalmazható szívelégtelenségben szenvedő, alacsony
vérnyomású, hipovolémiás,
légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás
kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő
szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy
bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből 7 napon
belül második adag. Az ismételt
adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos
hatásokat, és akár elhullást is okozhat.
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható az
ajánlottnál magasabb adagban.
Nem szabad engedni, hogy a kutya vagy más állat megnyalja a kezelt
területet, mivel a nyalást
követően az orális biológiai hasznosulás az alkalmazás utáni
első öt percben nagy mértékű. Az
alkalmazás után legalább 72 óráig nem szabad engedni, hogy más
állatok az alkalmazási területtel
érintkezésbe kerüljenek. Az állatgyógyászati készítmény nem
kerülhet kutyák 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fentanil

fentanil

ATC code QN02AB03

QN02AB03

Marketed by Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (International Name) fentanyl

fentanyl

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Recuvyra fentanil fentanyl

Recuvyra fentanil fentanyl

View documents history

Documents history Documents history

Recuvyra