RANITIDINE Sandoz 75 mg, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ranitidine base

Available from:

SANDOZ

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine base

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 75 mg . Sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de)

Administration route:

orale

Units in package:

tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Product summary:

354 094-9 ou 34009 354 094 9 2 - tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 095-5 ou 34009 354 095 5 3 - tube(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2002-10-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
Dénomination du médicament
RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SANDOZ 75 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement du reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SANDOZ 75 mg,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE SANDOZ 75 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT en
cas d'allergie à la ranitidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC RANITIDINE SANDOZ 75 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT:
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en ca

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SANDOZ 75 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
.....................................................................................................................................
75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien lorsque les
règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées
efficaces.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la ranitidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
L'administration d'antisécrétoires de la classe des nhibiteurs des
récepteurs H
2
favorise le développement bactérien
intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
·
Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté
avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient
de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des
antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
·
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
·
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en
fonction de la clairance de la créatinine ou de la
créatininémie.
·
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitemen