Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
A02BA02
Ranitidine
"50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 5 ML
N
Ranitidina
041519012 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML -
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RANITIDINA S.A.L.F. 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ranitidina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ranitidina S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ranitidina S.A.L.F. 3. Come usare Ranitidina S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ranitidina S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RANITIDINA S.A.L.F. E A COSA SERVE Ranitidina S.A.L.F. contiene il principio attivo ranitidina che appartiene al gruppo dei medicinali noti come antagonisti dei recettori H2 dell’istamina. Gli antagonisti dei recettori H2 riducono la produzione di acido nello stomaco. Ranitidina S.A.L.F. viene usata negli adulti per trattare attacchi acuti e riacutizzazioni di: • Ulcere del primo tratto dell’intestino (duodenali) • Ulcere dello stomaco (gastriche) benigne • Ulcere che possono manifestarsi durante un’operazione chirurgica (ulcera post-operatoria) • Infiammazione dovuta al reflusso di acido nell'esofago (esofagite da reflusso) • Una condizione in cui viene prodotto troppo acido nello stomaco (sindrome di Zollinger- Ellison) • Ulcere ricorrenti (recidivanti) RANITIDINA S.A.L.F. viene usata nei bambini (6 mesi-18 anni) per: • Trattamento a breve termine di ulcera peptica (dello stomaco o della prima parte dell’intestino) • Trattamento del rigurgito di acido gastrico nell Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RANITIDINA S.A.L.F. 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO . 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ranitidina S.A.L.F. 50 mg/5 ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso Una fiala contiene Principio attivo: ranitidina cloridrato 55,8 mg pari a di ranitidina 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenso 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti (di età superiore ai 18 anni) Attacchi acuti e riacutizzazioni di: • ulcera duodenale • ulcera gastrica benigna • ulcera recidivante • ulcera post-operatoria • esofagite da reflusso. Sindrome di Zollinger-Ellison. Bambini (da 6 mesi a 18 anni) - Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica - Trattamento del reflusso-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti (inclusi gli anziani)/Addolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) La ranitidina iniettabile va somministrata, sotto stretta sorveglianza medica, esclusivamente a pazienti in preda ad attacchi acuti di ulcere particolarmente severe o nei casi in cui non sia praticabile la terapia orale. Il trattamento è limitato a brevi periodi e può essere proseguito con preparazioni di Ranitidina per uso orale. (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). La ranitidina può essere somministrata per via parenterale sia sotto forma di iniezione endovenosa di 50 mg ripetibile ogni 6-8 ore sia mediante infusione endovenosa intermittente. In tal caso la dose normale è di 25 mg/ora per 2 ore e può essere ripetuta ad intervalli di 6-8 ore. Per la somministrazione mediante iniezione endovenosa diluire una fiala da 50 mg in soluzione fisiologica od altra soluzione endovenosa compatibile (vedere sezione 6.6), ad un volume di 20 ml ed iniettare in un periodo di tempo non inferiore ai Read the complete document