RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RANITIDINA

Available from:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

RANITIDINA 150 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ranitidina

Product summary:

RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 08/06/2017 Comercializado - RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Suspendido 08/06/2017 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2018-07-27

Patient Information leaflet

1 de 3
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RANITIDINA DURBÁN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
RANITIDINA
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ranitidina Durbán 150 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Durbán 150
mg
3. Cómo tomar Ranitidina Durbán 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Durbán 150 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA DURBÁN 150 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas
de los receptores H2 de la
histamina. Ranitidina reduce la cantidad de ácido que se produce en
el estómago.
Ranitidina Durbán 150 mg está indicado en el tratamiento de la
úlcera de estómago y duodeno. También se
utiliza en otras patologías en las que el estómago produce mucho
ácido, como el síndrome de Zollinger-
Ellison, la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de
hemorragias gastrointestinales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA DURBÁN 150
MG
NO TOME RANITIDINA DURBÁN SI:
- Es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes
de Ranitidina Durbán.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ranitidina Durbán.
- Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el
tratamiento de esta enfermedad por
alergia o algún otro problema.
- Si tiene alguna enf

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Durbán 150 mg comprimidos recubiertos EFG
Ranitidina Durbán 300 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RANITIDINA DURBÁN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene: Ranitidina base..................... 150,0
mg
(como ranitidina hidrocloruro, polimorfo 1)
RANITIDINA DURBÁN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene: Ranitidina base...................... 300,0
mg
(como ranitidina hidrocloruro, polimorfo 1)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos, blancos, ranurados por una cara, para
administración por vía oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Úlcera duodenal
- Úlcera gástrica benigna
- Síndrome de Zollinger-Ellison
- Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción
y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados
- Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a la úlcera de
estrés, en enfermos graves
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizado para corregir dispepsias, gastritis
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
En la úlcera duodenal activa, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser
igualmente ef