RAN-IRBESARTAN HCTZ Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-12-2018
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Active ingredient:
Irbésartan; Hydrochlorothiazide
Available from:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
ATC code:
C09DA04
INN (International Name):
IRBESARTAN AND DIURETICS
Dosage:
300MG; 25MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Irbésartan 300MG; Hydrochlorothiazide 25MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086003; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2022-07-12
Summary of Product characteristics
_RAN-IRBESARTAN HCTZ _
_Page 1 de 47_
Monographie de Produit
PR
RAN™-IRBESARTAN HCTZ
irbésartan / hydrochlorothiazide
Comprimés à 150/12,5 mg, à 300/12,5 mg et à 300/25 mg
Norme Fabricant
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
Date de révision:
Le 7 décembre 2018
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation: 222307
_ _
_RAN-IRBESARTAN HCTZ _
_Page 2 de 47_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR PROFESSIONNEL DE SANTÉ
.......................... 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ........................................................ 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
15
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
...................................................................................
20
SURDOSAGE...........................................................................................................................
21
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ...................................................... 22
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
...........................................................................................
26
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ......................... 26
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 27
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
27
ESSAIS
CLINIQUES
....
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