RAMIPRIL+HCTZ/HEXAL (5+25)MG/TAB TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RAMIPRIL AND DIURETICS

Available from:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC code:

C09BA05

Dosage:

(5+25)MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ
RAMIPRIL+HCTZ / HEXAL
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη 
ΈΚΔΟΧΑ: Ηypromellose, Cellulose microcrystalline, Starch pregelatinized (maize), Sodium 
hydrogen carbonate, Sodium stearyl fumarate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκία
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ένα δισκίο
περιέχει 5mg ραμιπρίλης και 25mg υδροχλωροθειαζίδης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Aluminium/Aluminium blisters, μέσα σε χάρτινο
κουτί.
Συσκευασίες με 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100
δισκία.
Όλες οι συσκευασίες δύνανται να μην κυκλοφορήσουν.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
_Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:_ Αναστολείς ΜΕΑ και διουρητικά.
_Κωδικός ATC:_ C 09 BA 05
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NOVEXAL ELLAS Ltd
Αγ. Δημητρίου 25
174 55- Άλιμος
Τηλ: 210 9828876
Fax: [phone] 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ
A. SALUTAS PHARMA GmbH
B. HEXAL AG
1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΕΣ
A. SALUTAS PHARMA GmbH
B. HEXAL AG
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο
συγκεκριμένο φάρμακο.
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά.
Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες, αλλά 
δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα.
Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε 

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:10-03-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RAMIPRIL+HCTZ / HEXAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 5mg ραμιπρίλης και 25mg υδροχλωροθειαζίδης.
Για έκδοχα βλέπε 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Λευκά, επιμήκη, με δίπλανη όψη, και οι δύο πλευρές με χαραγή. Ανάγλυφο στη μια πλευρά 
«R30».
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός συνδυασμός ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης 
ενδείκνυται   σε   ασθενείς,   των   οποίων   η   αρτηριακή   πίεση   δεν   ελέγχεται   επαρκώς   με 
μονοθεραπεία ραμιπρίλης ή υδροχλωροθειαζίδης.

4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ  ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες:
Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης ενδείκνυται μόνο 
μετά από τιτλοποίηση της δόσης των μεμονωμένων συστατικών. Η δόση μπορεί να αυξηθεί 
σε διάστημα τουλάχιστον 3 εβδομάδων. Η συνήθης αρχική δόση είναι 2,5mg ραμιπρίλης και 
12,5mg υδροχλωροθειαζίδης. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι είτε 2,5mg ραμιπρίλης και 
12,5mg υδροχλ