Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RAMIPRIL AND DIURETICS
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
C09BA05
(5+25)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ RAMIPRIL+HCTZ / HEXAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη ΈΚΔΟΧΑ: Ηypromellose, Cellulose microcrystalline, Starch pregelatinized (maize), Sodium hydrogen carbonate, Sodium stearyl fumarate 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Ένα δισκίο περιέχει 5mg ραμιπρίλης και 25mg υδροχλωροθειαζίδης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Aluminium/Aluminium blisters, μέσα σε χάρτινο κουτί. Συσκευασίες με 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 δισκία. Όλες οι συσκευασίες δύνανται να μην κυκλοφορήσουν. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ _Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:_ Αναστολείς ΜΕΑ και διουρητικά. _Κωδικός ATC:_ C 09 BA 05 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ NOVEXAL ELLAS Ltd Αγ. Δημητρίου 25 174 55- Άλιμος Τηλ: 210 9828876 Fax: 210 9827211 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ A. SALUTAS PHARMA GmbH B. HEXAL AG 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΕΣ A. SALUTAS PHARMA GmbH B. HEXAL AG Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε Прочетете целия документ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:10-03-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RAMIPRIL+HCTZ / HEXAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5mg ραμιπρίλης και 25mg υδροχλωροθειαζίδης. Για έκδοχα βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Λευκά, επιμήκη, με δίπλανη όψη, και οι δύο πλευρές με χαραγή. Ανάγλυφο στη μια πλευρά «R30». 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός συνδυασμός ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης ενδείκνυται σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία ραμιπρίλης ή υδροχλωροθειαζίδης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης ενδείκνυται μόνο μετά από τιτλοποίηση της δόσης των μεμονωμένων συστατικών. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε διάστημα τουλάχιστον 3 εβδομάδων. Η συνήθης αρχική δόση είναι 2,5mg ραμιπρίλης και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδης. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι είτε 2,5mg ραμιπρίλης και 12,5mg υδροχλ Прочетете целия документ