Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
R05FB01
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
20mg/ml
PIC. ORALE, SOL.
OTC
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE
12137/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu un picurator x 20 ml pic. orale., sol.; 6940/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla x 20 ml pic. orale.,sol. + picurator;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PROSPAN 20 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Prospan, picături orale soluţie și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan, picături orale soluţie 3. Cum să utilizați Prospan, picături orale soluţie 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Prospan, picături orale soluţie 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PROSPAN PICĂTURI ORALE SOLUŢIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan picături orale soluţie aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante. Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Prospan picături orale soluţie este utiliz Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături orale soluţie conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale soluţie Lichid de culoare brun închis, cu miros de alcool şi fenicul. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse. Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste un an. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Administrare orală _ Adulţi şi copii peste 10 ani : doza recomandată este de 24 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 50,4 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)). Copii între 4 şi 10 ani: doza recomandată este de 16 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 33,6 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) 2 Copii între 1 şi 4 ani: doza recomandată este de 12 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 25,2 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) Picăturile se administrează înainte de mese. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe. _Tratament inhalator _ Un efect terapeutic benefic poate fi obţinut prin inhalarea picăturilor sub formă de aerosoli, utilizându-se orice aparat nebulizator. Pentru a evita eventualele iritaţii datorită conţinutului de e Read the complete document