PROSPAN 20 mg/ml

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Tilgængelig fra:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

R05FB01

INN (International Name):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dosering:

20mg/ml

Lægemiddelform:

PIC. ORALE, SOL.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE

Produkt oversigt:

12137/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu un picurator x 20 ml pic. orale., sol.; 6940/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla x 20 ml pic. orale.,sol. + picurator;

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROSPAN 20 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Prospan, picături orale soluţie
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan, picături
orale soluţie
3.
Cum să utilizați Prospan, picături orale soluţie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prospan, picături orale soluţie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROSPAN PICĂTURI ORALE SOLUŢIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prospan
picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care
conţine extract uscat din
frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan
picături orale soluţie aparţine unei
grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante.
Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratamentul
tusei (productive) din afecţiunile
inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii
acute ale căilor respiratorii însoţite
de tuse.
Prospan picături orale soluţie este utiliz

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12137/2019/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale soluţie conţine extract uscat din frunze de
iederă (Hederae folium) în etanol 30%
(m/m) 5-7,5:1 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale soluţie
Lichid de culoare brun închis, cu miros de alcool şi fenicul. Se
poate forma un sediment slab, pe perioada
păstrării.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prospan
picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care
conţine extract uscat din frunze
de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă.
Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice;
inflamaţii acute ale tractului
respirator însoţite de tuse.
Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratarea tusei
la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste
un an.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare orală _
Adulţi şi copii peste 10 ani
:
doza recomandată este de 24 picături orale soluţie de 3 ori pe zi
(corespunzând la 50,4 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză
de iederă)).
Copii între 4 şi 10 ani: doza recomandată este de 16 picături
orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la
33,6 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
2
Copii între 1 şi 4 ani: doza recomandată este de 12 picături orale
soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la
25,2 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
Picăturile se administrează înainte de mese. La copii se recomandă
administrarea picăturilor cu sucuri de
fructe.
_Tratament inhalator _
Un efect terapeutic benefic poate fi obţinut prin inhalarea
picăturilor sub formă de aerosoli, utilizându-se
orice aparat nebulizator. Pentru a evita eventualele iritaţii
datorită conţinutului de e