ProMeris Duo

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

metaflumizone, amitraz

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AD51

INN (International Name):

metaflumizone, amitraz

Therapeutic group:

Psy

Therapeutic area:

Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze

Therapeutic indications:

Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. feliz) i kleszczy (Иксодовые rycynowy, roztocza ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus i dermacentor Variabilis), i leczenie демодекоза (spowodowanego Демодекозом CSE. ) i wszy (Trichodectes canis) u psów. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Wycofane

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. ULOTKA INFORMACYJNA
38
Medicinal product no longer authorised
ULOTKA INFORMACYJNA
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
małych
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich/dużych
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
dużych
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo
dużych
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Wielka Brytania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
małych
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich/dużych
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
dużych
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo
dużych
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml zawiera 150 mgmetaflumizonu i 150 mgamitrazu.
Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera:
PROMERIS DUO SPOT-ON
OBJĘTOŚĆ
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRAZ
(MG)
dla psów małych (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
dla psów średnich 5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
dla psów średnich/dużych (10,1 – 25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
dla psów dużych (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
dla psów bardzo dużych (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
* ZE WGLĄDU NA OGRANICZONA POWIERZCHNIĘ OPAKOWANIA, NA BLISTRACH I
PIPETACH ZASTOSOWANO
SKRÓTY „S”, „M”, „M/L”, „L” I „XL” KTÓRE
ODPOWIADAJĄ PRODUKTOM PRZEZNACZONYM DO
PODAWANIA ODPOWIEDNIO „MAŁYM, 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
małych
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
średnich/dużych
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów
dużych
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo
dużych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml zawiera 150 mg metaflumizonu i 150 mg amitrazu.
Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera:
PROMERIS DUO SPOT-ON
OBJĘTOŚĆ
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRAZ
(MG)
dla psów małych (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
dla psów średnich (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
dla psów średnich/dużych (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
dla psów dużych (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
dla psów bardzo dużych (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy powyżej 8 tygodnia życia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides_
_canis i C. felis_
) oraz kleszczy (
_Ixodes_
_ricinus, _
_Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i
Dermacentor variabilis_
),
leczenie nużycy (wywoływanej przez
_Demodex _
spp
_.) _
oraz
_ _
leczenie inwazji wszołów
_ (Trichodectes _
_canis) _
u psów.
Ten
produkt
leczniczy
weterynaryjny
może
być
stosowany
jako
element
złożonego
leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia.
Nie stosować u kotów.
Nie
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

ATC code QP53AD51

QP53AD51

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone, amitraz

metaflumizone, amitraz

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

ProMeris Duo metaflumizone, amitraz

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris Duo