Profender

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

emodepside, praziquantel

Available from:

Vetoquinol S.A.

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

emodepside, praziquantel

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien

Therapeutic indications:

CatsFor Katzen leiden, oder ein Risiko, gemischter parasitäre Infektionen durch Spulwürmer und Bandwürmer der folgenden Arten:Spulwürmer (Nematoden)Toxocara cati (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte, L4 und L3);Toxocara cati (L3-Larven) – Behandlung von Königinnen während der späten Schwangerschaft zu verhindern, lactogenic übertragung auf die Nachkommen;Toxascaris leonina (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte und L4);Ancylostoma tubaeforme (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte und L4). Bandwürmer (Cestodes)Dipylidium caninum (Reife Adulte und unreife Erwachsene);Taenia taeniaeformis (Adulte);Echinococcus multilocularis (Adulte). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (Erwachsene). DogsFor Hunde leiden, oder ein Risiko, gemischter parasitäre Infektionen durch Spulwürmer und Bandwürmer der folgenden Arten:Spulwürmer (Nematoden):Toxocara canis (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte, L4 und L3);Toxascaris leonina (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte und L4);Ancylostoma caninum (Reife Adulte und unreife Erwachsene);Uncinaria stenocephala (Reife Adulte und unreife Erwachsene);Trichuris vulpis (Reife Adulte, unreife Adulte und L4);Bandwürmer (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (Reife Adulte und unreife);Echinococcus granulosus (Reife Adulte und unreife).

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Autorisiert

Authorization date:

2005-07-27

Patient Information leaflet

24
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
PROFENDER LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE KATZEN
FALTSCHACHTEL, PACKUNGSGRÖSSE 2 (ODER 4) PIPETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Profender 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
2.
WIRKSTOFF(E)
Jede 0,35 ml Pipette enthält:
Wirkstoffe: 7,5 mg Emodepsid, 30 mg Praziquantel
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
4.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
2 Pipetten
4 Pipetten
5.
ZIELTIERART(EN)
Für kleine Katzen

0,5 kg - 2,5 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rundwürmer:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme _
Bandwürmer:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
_
Lungenwürmer:
_Aelurostrongylus abstrusus _
Bezüglich der vollständigen Anwendungsgebiete inklusive der
Larvenstadien lesen Sie bitte die
Packungsbeilage.
7.
ART DER ANWENDUNG
25
Nur zur äußerlichen Anwendung
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEIT(EN)
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit
zu schützen.
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
13.
VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN
FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
SOFERN ZUTREFFEND
Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
14.
KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
AUFBEWAHREN"
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
16.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
26
EU/2/05/054/001 2 Pipetten
EU/2/05/054/002 4 Pipetten
17.
CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
27
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
PROFENDER LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE KATZEN
FALTSCHACHTEL, PACKUNGSGRÖSSE 12 (20 ODER 40) PIPETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Profender 30 mg/7,5 mg

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
[Einzeldosispipetten]
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Profender 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
Profender 60 mg/15 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen
Profender 96 mg/24 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Profender enthält 21,4 mg/ml Emodepsid und 85,8 mg/ml Praziquantel
Jede Einzeldosis (Pipette) von Profender enthält:
VOLUMEN
EMODEPSID
PRAZIQUANTEL
Profender für kleine Katzen
(

0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender für mittelgroße Katzen
(> 2,5 - 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender für große Katzen
(> 5 - 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
5,4 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320; als Antioxidans)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, gelbe bis braune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion vorliegt oder
das Risiko einer parasitären
Mischinfektion durch Rund-, Band- und Lungenwürmer der folgenden
Arten besteht:
Rundwürmer (Nematoden)
_Toxocara cati _(unreife und reife adulte Stadien, L4, L3)
_Toxocara cati_ (L3-Larven) – für die Behandlung von Kätzinnen
während der späten Trächtigkeit zur
Verhinderung einer galaktogenen Übertragung auf die Welpen
_Toxascaris leonina _(unreife und reife adulte Stadien, L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(unreife und reife adulte Stadien, L4)
Bandwürmer (Cestoden)
_Dipylidium caninum _(unreife und reife adulte Stadien)
_Taenia taeniaeformis _(adulte Stadien)
_Echinococcus multilocularis _(adulte Stadien)
Lungenwürmer
_Aelurostrongylus abstrusus_ (adulte Stadien)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen oder
leichter als 0,5 kg sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder ei