PROCURE 50MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

BICALUTAMIDE

Available from:

PHARMATHEN S.A.

ATC code:

L02BB03

INN (International Name):

BICALUTAMIDE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

8000001679 - BICALUTAMIDE - 50 MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Therapeutic area:

BICALUTAMIDE

Product summary:

01 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 26M011901 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 26M011902 - Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PROCURE 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
Bicalutamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας..
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Procure 50 mg και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Procure 50 mg
3
Πώς να πάρετε το Procure 50 mg
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Procure 50 mg
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PROCURE 50 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Procure 50 mg χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία προχωρημένου καρκίνου του
προστάτη.
Λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα
φάρμακο που μειώνει τα

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Procure 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide
Έκδοχο: lactose monohydrate
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλέπε
λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, στα οποία αναγράφεται «BIC 50»
στη
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου
του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία
με
ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης της
ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) ή
χειρουργικό
ευνουχισμό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένου
των ηλικιωμένων: _Ένα δισκίο των 50 mg
μια
φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Η
θεραπεία με Procure 50 mg πρέπει να αρχίζει
τουλάχιστον 3 ημέρες πριν την έναρξη
της θεραπείας με ένα LHRH ανάλογο, ή μαζί
με χειρουργικό ευνουχισμό.
_Παιδιά και έφηβοι: _Το Procure 50 mg
αντενδείκνυται στα παιδιά και στους
εφήβους.
_Νεφρική δυσλειτουργία: _Δεν υπάρχει
εμπειρία της χρήσης του Procure 50 mg σε
ασθενείς με σοβαρή νεφρική
δυσλειτουργία_ _(κάθαρση κρεατινίνης <
30 ml/min).
_Ηπατική δυσλειτουργία: _Δεν
απαιτείται προσαρμογ