Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BICALUTAMIDE
PHARMATHEN S.A.
L02BB03
BICALUTAMIDE
50MG
FILM COATED TABLETS
8000001679 - BICALUTAMIDE - 50 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
BICALUTAMIDE
01 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 26M011901 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 26M011902 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PROCURE 50 MG ΔΙΣΚΊΑ Bicalutamide ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το Procure 50 mg και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Procure 50 mg 3 Πώς να πάρετε το Procure 50 mg 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Procure 50 mg 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PROCURE 50 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Procure 50 mg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο που μειώνει τα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Procure 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide Έκδοχο: lactose monohydrate Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στα οποία αναγράφεται «BIC 50» στη μία πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία με ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) ή χειρουργικό ευνουχισμό. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένου των ηλικιωμένων: _Ένα δισκίο των 50 mg μια φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Η θεραπεία με Procure 50 mg πρέπει να αρχίζει τουλάχιστον 3 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με ένα LHRH ανάλογο, ή μαζί με χειρουργικό ευνουχισμό. _Παιδιά και έφηβοι: _Το Procure 50 mg αντενδείκνυται στα παιδιά και στους εφήβους. _Νεφρική δυσλειτουργία: _Δεν υπάρχει εμπειρία της χρήσης του Procure 50 mg σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία_ _(κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min). _Ηπατική δυσλειτουργία: _Δεν απαιτείται προσαρμογ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο