Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzylpenicillin, procain
aniMedica GmbH
QJ01CE09
Benzylpenicillin, procain
300 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Hest, Kvæg, Svin
2010-08-07
22. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PROCAPEN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 25895 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Procapen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Benzylpenicillinprocain monohydrat 300,00 mg HJÆLPESTOFFER: Methylhydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propylhydroxybenzoat 0,32 mg Natriumthiosulfat > 1,00 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Hvid til gullig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg, svin (voksne svin) og heste. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af bakterielle infektionssygdomme forårsaget af patogener, der er følsomme over for benzylpenicillin. Kvæg, kalve og heste _dk_hum_43118_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Generelle bakterielle infektioner (blodforgiftning). Infektioner i - respirationssystemet - urogenitalsystemet - hud og hove og klove - led Svin (voksne svin) Infektioner af - urogenital systemet (infektioner med betahæmolytiske streptokokker spp.) - muskel-skeletsystem (infektioner med _Streptococcus suis_) - hud (infektioner med _Erysipelotrix rhusiopathiae_) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af - overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner, procain, benzylpenicillin eller over for et eller flere af hjælpestofferne - alvorlige forstyrrelser i nyrefunktionen med anuri eller oliguri Må ikke administreres intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug af produktet bør baseres på en følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokale (regionale, gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed. Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for benzylpenicillin, og kan reducere effektiviteten af behandling med andre penicilliner og udvalgte cephalosporiner som følge af Read the complete document