Procapen 300 mg/ml injektionsvæske, suspension

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Benzylpenicillin, procain

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzylpenicillin, procain

Δοσολογία:

300 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, suspension

Θεραπευτική ομάδα:

Hest, Kvæg, Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCAPEN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
25895
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Procapen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Benzylpenicillinprocain monohydrat
300,00 mg
HJÆLPESTOFFER:
Methylhydroxybenzoat (E 218)
2,84 mg
Propylhydroxybenzoat
0,32 mg
Natriumthiosulfat > 1,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid til gullig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin (voksne svin) og heste.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af bakterielle infektionssygdomme forårsaget af
patogener, der er følsomme
over for benzylpenicillin.
Kvæg, kalve og heste
_dk_hum_43118_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Generelle bakterielle infektioner (blodforgiftning).
Infektioner i
-
respirationssystemet
-
urogenitalsystemet
-
hud og hove og klove
-
led
Svin (voksne svin)
Infektioner af
-
urogenital systemet (infektioner med betahæmolytiske streptokokker
spp.)
-
muskel-skeletsystem (infektioner med _Streptococcus suis_)
-
hud (infektioner med _Erysipelotrix rhusiopathiae_)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af
-
overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner, procain,
benzylpenicillin eller
over for et eller flere af hjælpestofferne
-
alvorlige forstyrrelser i nyrefunktionen med anuri eller oliguri
Må ikke administreres intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af produktet bør baseres på en følsomhedstest af bakterien
isoleret fra dyret. Hvis
dette ikke er muligt, bør behandling baseres på lokale (regionale,
gårdniveau)
epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed.
Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i
produktresuméet, kan øge
forekomsten af bakterier, der er resistente over for benzylpenicillin,
og kan reducere
effektiviteten af behandling med andre penicilliner og udvalgte
cephalosporiner som følge
af