PRELUM õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

latsidipiin

Available from:

Sanoswiss UAB

ATC code:

C08CA09

INN (International Name):

latsidipiin

Dosage:

4mg 98TK; 4mg 28TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRELUM 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PRELUM 6 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
latsidipiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prelum ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prelumi võtmist
3.
Kuidas Prelumit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prelumit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRELUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prelum sisaldab toimeainet latsidipiini. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks. Prelum aitab lõõgastada veresooni, nii et need
muutuvad laiemaks. See kergendab
verevoolu ja langetab vererõhku.
Prelumit võetakse regulaarselt nii nagu teie arst on välja
kirjutanud, et langetada teie vererõhku (ravida
hüpertensiooni).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRELUMI VÕTMIST
PRELUMIT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete latsidipiini, mõne muu kaltsiumikanali blokaatori või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse aordistenoosiks. See on
südameklapi ahenemine,
mis piirab verevoolu.
Ärge võtke Prelumit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te
ei ole milleski kindel, pidage enne
Prelumi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Prelumi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil on ebaühtlane südame löögisagedus või mõni muu
südameprobleem.
-
kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
-
kui te

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prelum 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg latsidipiini.
INN.
_Lacidipinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 258,33 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
suurusega 12,8 x 7,2 mm, mille
mõlemal küljel on poolitusjoon ja ühel küljel on märgistus
„4“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalse hüpertensiooni ravi monoteraapiana või kombinatsioonis
teiste hüpertensioonivastaste
ravimitega, sh beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid ja AKE
inhibiitorid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks manustamiseks.
_TÄISKASVANUD _
Hüpertensiooni ravi tuleb kohandada vastavalt seisundi raskusele ja
individuaalsele ravivastusele.
Soovitatav algannus on 2 mg üks kord ööpäevas. Kui täieliku
farmakoloogilise toime avaldumiseks on
olnud piisavalt aega, võib annust suurendada 4 mg-ni (ja seejärel
vajadusel 6 mg-ni). Praktikas ei tohi
see aeg olla lühem kui 3 kuni 4 nädalat. Ei ole tõestatud, et
suuremad annused kui 6 mg ööpäevas
oleksid oluliselt efektiivsemad. Latsidipiini tablette tuleb võtta
iga päev samal ajal, eelistatult
hommikuti.
_MAKSAKAHJUSTUSEGA PATSIENDID _
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
_NEERUHAIGUSEGA PATSIENDID _
Kuna latsidipiin ei eritu neerude kaudu, ei ole neeruhaigusega
patsientidel annust vaja muuta.
_LAPSED JA NOORUKID _
Kuna kogemus latsidipiini kasutamise kohta lastel puudub, ei ole
Prelumi kasutamine ≤18-aastastel
lastel ja noorukitel soovitatav.
2
_EAKAD _
Eakatel ei ole vaja annust kohandada. Ravi kestus ei ole piiritletud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Patsientidel, kellel on varem esin