Pregabalin Zentiva

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva, k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Αντιεπιληπτικά,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2015-07-17

Patient Information leaflet

51
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN ZENTIVA 25
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 50
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 75
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 100
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 150
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 200
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 225
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
,
PREGABALIN ZENTIVA 300
MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για
αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια
,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης
.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
Pregabalin Zentiva
κα�

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin Zentiva 25
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 50
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 75
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 100
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 150
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 200
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 225
mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva 300
mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pregabalin Zentiva 25
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25
mg
πρεγκαμπαλίνη
.
Έκδοχο
με γνωστή
δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης
47,57
mg λακτόζη
μονοϋδρική
.
Pregabalin Zentiva 50
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50
mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο
με γνωστή
δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 5
mg λακτόζη μονοϋδρική.
Pregabalin Zentiva 75
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75
mg πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο
με γνωστή
δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης
7,5
mg λακτόζη μονοϋδρική.
Pregabalin Zentiva 100
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100
mg πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο
με γνωστή
δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 10
mg λακτόζη μονοϋδρική.
Pregabalin Zentiva 150
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150
mg πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο
με γνωστή
δράση
Κάθε σκλ�