Pregabalin Zentiva k.s.

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Нейропатическая painPregabalin Spółka zentiva k.. jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego obwodowego i ośrodkowego u dorosłych. EpilepsyPregabalin Spółka zentiva k.. jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój disorderPregabalin Spółka zentiva k.. jest wskazany do leczenia zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Wycofane

Authorization date:

2017-02-27

Patient Information leaflet

61
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
62
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA K.S.
300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Zentiva k.s. i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Jak stosować lek Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN ZENTIVA K.S. I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Zentiva k.s. należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki, bólu
neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
Lek Pregabalin Zentiva k.s. jest stosowany w leczeniu długotrwałego
bólu spowodowanego
uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub
półpasiec może wywoływa�

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Zentiva k.s. 25
mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: K
ażda kapsułka twarda zawiera także 47,57 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 50 k.s. mg ka
psułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: K
ażda kapsułka twarda zawiera także 5 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 75 k.s. mg ka
psułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: K
ażda kapsułka twarda zawiera także 7,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 100 k.s.
mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: K
ażda kapsułka twarda zawiera także 10 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 150 k.s.
mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym dzia
łaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 15 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 200 k.s.
mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: K
ażda kapsułka twarda zawiera także 20 mg laktozy
jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 225 k.s. mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
Substancja pomocnicza o znanym działaniu