PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PRAVASTATINA SODICA

Available from:

KORHISPANA S.L.

ATC code:

C10AA03

INN (International Name):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Pravastatina

Product summary:

PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/01/2009 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-01-23

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pravastatina Korhispana
son
comprimidos
que
contienen
pravastatina sódica como
principio
activo,
disponible en el mercado en las siguientes dosificaciones: 10 mg, 20
mg y 40 mg. Está incluido en la
categoría de anti-dislipidémicos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con dieta, cuando la respuesta a la
dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) ha fracasado.
Prevención primaria
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta.
Prevención secundaria
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo.

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos EFG
PRAVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos EFG
PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10
mg de pravastatina
sódica.
PRAVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20
mg de pravastatina
sódica.
PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40
mg de pravastatina
sódica.
Excipientes:
PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg, 20 mg y 40 mg contienen 91,25 mg,
182,50 mg y 365 mg de
lactosa por comprimido, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo, convexo y ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
accesorio a la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver sección 4.2, 4.5 y 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Korhispana, deben
descartarse causas secundarias de
hipe