Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
KORHISPANA S.L.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/01/2009 Comercializado
Autorizado
2009-01-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS EFG Pravastatina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Korhispana 40 mg comprimidos. 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Korhispana son comprimidos que contienen pravastatina sódica como principio activo, disponible en el mercado en las siguientes dosificaciones: 10 mg, 20 mg y 40 mg. Está incluido en la categoría de anti-dislipidémicos. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) ha fracasado. Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta. Prevención secundaria Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo. Přečtěte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos EFG PRAVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos EFG PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. PRAVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. PRAVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes: PRAVASTATINA KORHISPANA 10 mg, 20 mg y 40 mg contienen 91,25 mg, 182,50 mg y 365 mg de lactosa por comprimido, respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, oblongo, convexo y ranurado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, accesorio a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos. (ver sección 4.2, 4.5 y 5.1). 2 de 12 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Korhispana, deben descartarse causas secundarias de hipe Přečtěte si celý dokument