Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base
MEDIS ehf
N04BC05
pramipexole base
0,088 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,088 mg . Sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,125 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
Agonistes dopaminergiques
498 009-9 ou 34009 498 009 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 010-7 ou 34009 498 010 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 011-3 ou 34009 498 011 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 013-6 ou 34009 498 013 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-01-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE MEDIS appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MEDIS est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PRA Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRAMIPEXOLE MEDIS 0,088 mg comprimé contient 0,088 mg de pramipexole base (sous forme de 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, blanc, d'un diamètre de 6 mm, non sécable (sans barre de cassure), avec « PX » gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MEDIS est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. Traitement initial La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE MEDIS Semaine Posologie dose/jour posologie dose/jour (mg de base) (mg de base) (mg de sel) (mg de sel) 1 3×0,088 0,264 3×0,125 0,375 2 3×0,18 0,54 3×0,25 0,75 3 3×0,35 1,05 3×0,5 1,50 Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3 Read the complete document