POLYPLEUROSIN APX PLUS IM Injekční emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QI09AB

INN (International Name):

(Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, strain WSLB 3013, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, strain WSLB 3012, Inactivated, Pasteurella multocida, serotype A, Inactivated, Pasteurella multocida, serotype D, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Bordetella bronchiseptica, Inactivated)

Pharmaceutical form:

Injekční emulze

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Product summary:

Kódy balení: 9936511 - 1 x 10 ml - lahvička

Authorization date:

2003-04-18

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1,0 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 9
RP > 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP > 1*
_Pasteurella multocida_ sérovar A
RP > 1*
_Pasteurella multocida _sérovar D
RP > 1*
_Bordetella bronchiseptica_
RP > 1*
Apx I toxoid
RP > 1*
Apx II toxoid
RP > 1*
Apx III toxoid
RP > 1*
* RP = Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem
získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny,
která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal, Olejová emulze
4.
INDIKACE
K imunizaci selat a prasnic v chovech doposud prostých, nebo s
výskytem pneumonií vyvolaných
původci: _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica._
Novorozená selata od vakcinovaných prasnic jsou pasivně chráněna
proti pneumoniím kolostrální
imunitou po dobu 14 – 21 dní.
U vakcinovaných selat nastupuje aktivní imunita za 14 dní po
revakcinaci a trvá 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci může dojít k tremoru, mírné apatii a somnolenci,
která během několika hodin odezní. U
prasat, která byla vakcinována po příjmu krmiva, se může objevit
nausea, vomitus, případně i diarhoe.
V místě aplikace mohou ve svalovině ojediněle vzniknout drobná
fibrózní ložiska. Při prohlídce masa
poražených prasat je nutno změněnou tkáň odstranit.
Po aplikaci se může v ojedinělých případech vyskytnout celková
anafylaktoidní reakce

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1,0 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 9
RP > 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2
RP > 1*
_Pasteurella multocida_ sérovar A
RP > 1*
_Pasteurella multocida _sérovar D
RP > 1*
_Bordetella bronchiseptica_
RP > 1*
Apx I toxoid
RP > 1*
Apx II toxoid
RP > 1*
Apx III toxoid
RP > 1*
* RP = Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem
získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny,
která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
ADJUVANS:
Olejová emulze
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K imunizaci selat a prasnic v chovech doposud prostých, nebo s
výskytem pneumonií vyvolaných
původci: _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica_.
Novorozená selata od vakcinovaných prasnic jsou pasivně chráněna
proti pneumoniím kolostrální
imunitou po dobu 14 – 21 dní.
U vakcinovaných selat nastupuje aktivní imunita za 14 dní po
revakcinaci a trvá 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před hromadnou aplikací doporučujeme vždy provést zkoušku
snášenlivosti v daném chovu.
24 hod před hromadným použitím se aplikuje vakcína několika
kusům zvířat (min. 5 – 10). Pokud
nenastanou výrazné lokální nebo celkové reakce, je možné
vakcínu aplikovat hromadně.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZV�