Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI09AB
(Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, Inactivated, Pasteurella multocida sérovar A, Pasteurella multocida sérovar D, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Bordetella bronchiseptica, Inactivated)
Injekční emulze
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9936511 - 1 x 10 ml - lahvička
2003-04-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1,0 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 9 RP > 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2 RP > 1* _Pasteurella multocida_ sérovar A RP > 1* _Pasteurella multocida _sérovar D RP > 1* _Bordetella bronchiseptica_ RP > 1* Apx I toxoid RP > 1* Apx II toxoid RP > 1* Apx III toxoid RP > 1* * RP = Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal, Olejová emulze 4. INDIKACE K imunizaci selat a prasnic v chovech doposud prostých, nebo s výskytem pneumonií vyvolaných původci: _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica._ Novorozená selata od vakcinovaných prasnic jsou pasivně chráněna proti pneumoniím kolostrální imunitou po dobu 14 – 21 dní. U vakcinovaných selat nastupuje aktivní imunita za 14 dní po revakcinaci a trvá 6 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci může dojít k tremoru, mírné apatii a somnolenci, která během několika hodin odezní. U prasat, která byla vakcinována po příjmu krmiva, se může objevit nausea, vomitus, případně i diarhoe. V místě aplikace mohou ve svalovině ojediněle vzniknout drobná fibrózní ložiska. Při prohlídce masa poražených prasat je nutno změněnou tkáň odstranit. Po aplikaci se může v ojedinělých případech vyskytnout celková anafylaktoidní reakce Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POLYPLEUROSIN APX PLUS IM INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pleuropneumonii prasat pro intramuskulární aplikaci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1,0 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 9 RP > 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2 RP > 1* _Pasteurella multocida_ sérovar A RP > 1* _Pasteurella multocida _sérovar D RP > 1* _Bordetella bronchiseptica_ RP > 1* Apx I toxoid RP > 1* Apx II toxoid RP > 1* Apx III toxoid RP > 1* * RP = Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal ADJUVANS: Olejová emulze Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K imunizaci selat a prasnic v chovech doposud prostých, nebo s výskytem pneumonií vyvolaných původci: _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica_. Novorozená selata od vakcinovaných prasnic jsou pasivně chráněna proti pneumoniím kolostrální imunitou po dobu 14 – 21 dní. U vakcinovaných selat nastupuje aktivní imunita za 14 dní po revakcinaci a trvá 6 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před hromadnou aplikací doporučujeme vždy provést zkoušku snášenlivosti v daném chovu. 24 hod před hromadným použitím se aplikuje vakcína několika kusům zvířat (min. 5 – 10). Pokud nenastanou výrazné lokální nebo celkové reakce, je možné vakcínu aplikovat hromadně. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZV Přečtěte si celý dokument